卢 玲，杨 翰，滕智远(贵阳市第二人民医院药剂科，贵阳市 550000)

    原发性支气管肺癌是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，其中80%为非小细胞肺癌，包括鳞癌、腺癌和大细胞肺癌，其生长扩散比小细胞肺癌缓慢，化疗是目前主要的治疗手段，但毒副反应较大，患者往往难以耐受。为有效减轻化疗的毒副作用，提高患者的生存质量，临床采用复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌，其治疗后的近期疗效、化疗毒副反应及生存质量等方面都有诸多报道。复方苦参注射液是由苦参、白土茯苓、山慈菇、黄芪等多味中草药制成的中药复方制剂。现代研究表明，该药可从抑制肿瘤细胞的增殖周期、作用靶点及转移途径等多个环节发挥作用，在临床上有抗癌、镇痛、止血以及提高机体免疫功能的效果，对于各种实体瘤有显著的抑制作用[1]。

    本研究选取国内复方苦参注射液辅助化疗与单纯化疗治疗肺癌的对照研究文献进行分析，由于国内多数文献只进行了小规模、小样本的研究，并不能为临床提供充分、可靠的证据，笔者采用Cochrane系统评价的方法对所有复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌的随机对照试验(RCT)进行评价，以明确复方苦参注射液辅助化疗治疗肺癌的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    通过贵阳市第二人民医院(金阳医院)网络医学图书馆检索专业学术期刊的网上数据库，包括中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据资源系统和中国生物医学文献数据库(CBMdisc)，对1989-2010年国内公开发表的文献进行计算机检索。检索关键词为“复方苦参注射液”、“肺癌”化疗。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 研究设计 纳入标准：1)复方苦参注射液辅助化疗药物治疗肺癌的RCT或半随机对照试验(qRCT)，无论是否采用盲法；2)试验组为复方苦参注射液与化疗药物联用，对照组仅采用与试验组相同的化疗药物。排除标准：1)同时还联用其他辅助药物而难以评价所研究药物疗效的；2)缺乏可用的原始数据的；3)有重复文献信息的。

    1.2.2 研究对象 纳入患者符合第13版《实用内科学》中关于肺癌的诊断标准，年龄、种族不限，包括鳞癌、腺癌和大细胞癌，也有少量小细胞肺癌的病例。

    1.2.3 干预措施 复方苦参注射液+常规化疗(试验组)vs.常规化疗(对照组)，常规化疗根据肺癌种类的不同采用不同的化疗方式。

    1.2.4 结局指标 主要结局指标为近期疗效、缓解疼痛作用、生存质量，次要结局指标为化疗毒副反应的耐受情况 ......