HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量
容量瓶,乙腈,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3讨论
李 艺 ,王 红 ,张良珂,赵春景,张景勍#.重庆医科大学高校药物工程研究中心和生物化学与分子药理重点实验室,重庆市 40006;.重庆医科大学附属第二医院,重庆市 40000)盐酸二甲双胍为双胍类降糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用[1],是饮食和运动不能控制的2型糖尿病患者的首选处方药物,也是国家基本药物目录中收载的品种。盐酸二甲双胍除降低血糖外,还具有降低甘油三酯、胆固醇、极低密度脂蛋白,增加纤维蛋白溶解的作用,可预防及减少糖尿病的并发症,利于糖尿病的长期治疗[2]。2010年版《中国药典》(二部)[3]中盐酸二甲双胍原料药和片剂均采用紫外分光光度法测定其含量,笔者则尝试采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸二甲双胍缓释片中二甲双胍的含量。
1 仪器与试药
LC-2010A HT HPLC仪(日本岛津公司);pHS-3C型pH测定仪(上海精科仪器有限公司);AB204-E分析电子天秤(瑞士Mettler Toledo仪器公司);KQ2200超声清洗器(昆山市超声波仪器有限公司)。
盐酸二甲双胍对照品(天津中新药业有限公司);二甲双胍缓释片(海南海力制药有限公司,批号:090502、100801、100102);乙腈、庚烷磺酸钠为色谱纯,试验用水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Hypersil ODS2(250 mm×4.6 mm ......
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