赵 淼(成都医学院药学院，成都市 610083)

    药品监管领域构建公益诉讼制度的思考

    赵 淼*(成都医学院药学院，成都市 610083)

    目的：为在我国药品监管领域建立公益诉讼制度提供参考。方法：采用文献查询和综合分析的方法，并借鉴国外立法经验，提出建议，同时给出诉讼模式的设想。结果与结论：为改善药品监管领域的不良状况应当在该领域建立公益诉讼制度，其设计所涉及的重要方面有受案范围、起诉主体、管辖等。同时，结合我国药品监管的特点，应考虑执业药师与执业药师协会的诉权、诉讼前置程序、实际损害发生前提起诉讼等方面。

    药品监管；公益诉讼制度；构建

    药品问题关系国计民生。近年来，我国政府努力提高药品监管水平，在药品监管方面取得了很多重大成果，查处了大量药品违法案件。然而，我国药品监管所面临的形势仍然严峻，目前假劣药案件仍时有发生。最近，国家食品药品监督管理局曝光33种假药[1]，这些假药有不少假冒知名品牌与机构如“同仁堂”、“中国科学院”等，迷惑性与危害性都极大；之前，还发生了诸如“糖脂宁胶囊事件”、“齐二药事件”、“欣弗事件”等特大假药致害事件；违法药品广告也屡禁不止，虽然有下降趋势，但形势仍不容乐观，2009年查处违法药品广告也高达40501件[2]；还有其他形式多样的药品违法行为，如网络违法销售药品等。这种严峻形势与政府监管资源不足、多部门管理失调、注重短期突击治理等机制缺陷有关。因此，亟需建立一种长效、日常化的监管机制。

    从宏观方面看，药品监管所维护的是国家利益与社会公益，引入公益诉讼制度，将对建立长效、日常化的监管机制起到积极作用。现在，公益诉讼的观念已经逐渐被我国理论界和司法实践界所接受，也为在药品监管领域构建公益诉讼制度提供了理论与实践上的支持。本文将结合公益诉讼基本理论，分析在我国药品监管领域构建公益诉讼制度的必要性与可能性，并在此基础上对相关制度的设计提出建议。

    1 公益诉讼概述

    公益诉讼起源于古罗马。公益诉讼是与私益诉讼相对而言，其是为保护社会公共利益的诉讼，市民均可提起[3]。时至今日，现代公益诉讼制度也在很多国家先后建立。

    公益诉讼的概念，理论界存在较大的争议，主导性的观点认为：公益诉讼是指任何组织和个人都可以根据法律的授权，对违法侵害国家的社会公共利益的行为向法院起诉，由法院追究违法者法律责任的活动[4]。笔者认为该观点对诉讼主体的界定不明确，需要对其中的“任何组织和个人”作如下界定：(1)任何组织不应包括法院；(2)个人指自然人。

    公益诉讼相对于传统诉讼来说 ......