林瑶，杨敏茹，郭飞燕，王荣，王晓娟#a，顾宜#b(.第四军医大学第三附属医院药剂科，西安市 7003；.陕西省新药评审中心，西安市 70065)

    盐酸可卡因为局部麻醉药，具有麻醉止痛作用，应用广泛，是常用牙髓失活剂的主要成分，但同时也是一种具有成瘾作用的毒品。多聚甲醛牙髓失活剂主要有效成分为多聚甲醛和盐酸可卡因，具有破坏牙髓神经纤维素及髓鞘，使牙髓细胞坏死和止痛防腐等作用。其与砷失活剂相比，毒副作用小，制剂中盐酸可卡因每次使用量约1.5mg，且在牙髓失活后由操作医师取出，无成瘾性，临床使用多年，安全、方便，作为医院标准制剂收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(2002年版)[1]中。该制剂原质量标准中采用分光光度法测定盐酸可卡因含量，但因该制剂基质复杂，萃取步骤多，导致测定结果不稳定。为了更好地控制该制剂的质量，保证用药安全，本文采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸可卡因的含量，结果表明，所建立的方法简便、灵敏、快速，结果准确、可靠。

    1 仪器与试药

    LC-2010A HT HPLC仪、UV-VIS检测器、LC-solution工作站(日本岛津公司)；A210P电子天平(德国Sartorius公司)。

    多聚甲醛牙髓失活剂(第四军医大学第三附属医院制，批号:100301、100402、100709，盐酸可卡因含量:7%)；盐酸可卡因对照品(青海制药厂有限公司，批号:20090401，含量:99.8%)；甲醇为色谱纯，水为纯化水，三乙胺、磷酸等试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱:Diamonsil C18(150mm×4.6mm ......