赵明宏，安 晔，王 丹，王常丽，吴 琼(沈阳军区总医院药剂科，沈阳市 110840)

    正交试验优选地补更年安颗粒中五味子药材的醇提工艺

    赵明宏*，安 晔，王 丹，王常丽，吴 琼(沈阳军区总医院药剂科，沈阳市 110840)

    目的：优选地补更年安颗粒中五味子药材的醇提工艺。方法：以乙醇浓度、溶媒用量、提取时间为考察因素，以五味子醇甲含量和浸膏得率的综合评分为评价指标，采用正交试验优选制剂中五味子药材醇提最佳工艺。结果：最佳醇提工艺为五味子加10倍量95%乙醇回流提取3h。结论：优选工艺简单、可行，可为该制剂的后续研究提供理论依据。

    地补更年安颗粒；正交试验；制备工艺；质量控制；五味子醇甲

    地补更年安颗粒是在原甘麦大枣汤的基础上，通过加减药味改制成的新型中药复方制剂，由五味子、葛根、当归、补骨脂等中药组成，具有镇惊安神、宽胸宁心之功效，主要用于治疗妇女更年期综合征引起的脏躁，临床表现为情绪多变、烦躁不安、失眠多梦、头昏目眩、潮热自汗、心悸、胸闷等证。为保障制剂稳定和可控，笔者对其制备工艺进行了研究，并建立质量控制方法，以满足中医临床的需要，以及适应中药现代化的需求。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱(HPLC)仪，包括510高压泵、486紫外检测器、N2000色谱数据工作站(美国Waters公司)；AUW120D十万分之一分析天平(日本Shimadzu公司)；DK-98-1型电热恒温水浴锅(天津市泰斯特仪器有限公司)；JYL-19BE5型电磁炉(山东九阳小家电有限公司)；PB10pH检测计(德国Sartorius公司)。

    五味子、熟地黄、黄芪、党参、补骨脂、当归、丹参饮片(安国市健仁药材有限公司，批号分别为080326、080326、080311、080226、080226、080317、080317)；五味子醇甲对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110857-200709)；甲醇、乙腈为色谱醇 ......