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编号:454264
GC法测定紫金透骨喷雾剂中龙脑的含量及稳定性Δ
http://www.100md.com 2011年8月7日 中国药房 2011年第27期
内标,批号,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3专属性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7耐用性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,10制剂中龙脑稳定性考察,3讨论
     郑林,王爱民,黄勇,迟明艳,兰燕宇,王永林(贵阳医学院药学院,贵阳市550004)

    紫金透骨喷雾剂是根据贵州省苗族验方开发的中药新药,是由紫金莲、透骨香和冰片等6味中药采用现代制剂提取技术富集有效成分精制而成的外用喷雾剂,具有活血散瘀、消肿止痛、舒筋通络之功效,用于急性闭合性软组织损伤的治疗。中医认为本品所含的冰片辛香走窜,其清香为百药之先,为大通之品,故可用于治疗多种疼痛病证[1]。现代医学研究表明[2,3],冰片具有止痛、抗炎、抗菌的功效,冰片中龙脑是一种有效的透皮促进剂,对多种皮肤外用药都有促透作用。龙脑为冰片中主要有效成分,因此笔者选择龙脑为考察指标,采用气相色谱(GC)法对紫金透骨喷雾剂进行质量评价及稳定性研究[4,5],证明该法可用于该制剂的质量控制,且制剂中龙脑稳定性良好。

    1 仪器与试药

    GC-14B型GC仪、氢火焰离子化检测器(日本岛津公司);WML色谱工作站(广西威玛龙色谱科技公司);高纯氮气、氢气(贵阳新维气体有限公司,纯度均为99.99%);龙脑对照品(中国药品生物制品检定所,批号:881-200001);正辛醇、乙醇为分析纯;紫金透骨喷雾剂(贵阳医学院贵州省中药民族药研究开发中心提供,批号:20080313、20080318、20080320)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱:AT-WAX石英毛细管(0.53 mm×30 m×1.0μm);载气:氮气;柱前压:25 kPa;柱温:170℃;进样口温度:200℃;检测器:氢火焰离子化检测器(FID);检测器温度:250℃;氢气流量:40 mL·min-1;空气流量:400 mL·min-1;分流比:10∶1;进样量:0.5 μL ......

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