张志亮，吕杨(1.新乡医学院第一附属医院，新乡市 453003；.河南大学药学院，开封市 475001)

    健脾润肺片是根据健脾润肺丸改剂型而成的中药新药品种，由五味子、麦冬、制何首乌、当归、黄芪、黄芩、陈皮、黄精、地黄、白芍、山药、天冬、百合、知母、柴胡、茯苓、白术、川贝母、北沙参、党参、山茱萸、丹参、鸡内金、山楂、阿胶、瓜蒌、白及、甘草等28味药材经提取制成。具有滋阴润肺、止咳化痰、健脾开胃之功效，用于治疗痨瘵、肺阴亏耗、潮热盗汗、咳嗽咯血、食欲减退、气短无力、肌肉瘦削等肺痨诸证，并可辅助治疗抗痨药物引起的肝功能损害。因蜜丸剂服用不便，不易贮藏、运输、携带，外观较差，故在保持健脾润肺丸原有药效基础上，在生产工艺无质的改变条件下改剂型为片剂，不但工艺简便，而且外观美观、携带方便。

    本品为中药复方制剂，处方药味较多。其中当归、五味子、麦冬、黄芪、制何首乌、黄芩、陈皮是处方量较大的重要药味，笔者根据规定采用薄层色谱(TLC)法对上述药味进行定性鉴别；五味子为方中君药，具有敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神之功效。五味子醇甲为其主要有效成分之一，故对五味子醇甲进行含量测定。据文献报道，五味子醇甲的含量测定方法主要有薄层扫描法[1]、紫外分光光度法[2]和高效液相色谱(HPLC)法[3]等。本文采用与2010年版《中国药典》(一部)五味子含量测定项下[4]相一致的HPLC法进行试验。

    1 仪器与试药

    超声波提取器(济宁市金百特生物机械有限公司，总功率:14.4 kW，工作频率:20 kHz)；10Avp HPLC仪，包括LC-10ATvp双泵、SPD-M10Avp二极管阵列检测器、SIL-10ADvp自动进样器、CTO-10Avp柱温箱(日本岛津公司)。

    健脾润肺片( 批号:20051216、20051218、20051220、20051222、20051224、20051226、20051228、20060104、20060106、20060108)由湖南安邦制药有限公司提供；五味子醇甲、五味子甲素、黄芪甲苷、黄芩苷、橙皮苷对照品和当归、五味子、麦冬、制何首乌对照药材(中国药品生物制品检定所，批号分别为 110857-200304、0764-200006、0781-200311、0715-9909、110721-20021、0736-200014、0992-0301、0995-0312、0736-200014)；硅胶G、硅胶GF254(青岛裕民源硅胶试剂厂，批号分别为070520、070421)；聚酰胺薄膜(台州市路桥四甲生化塑料厂 ......