杨 悦，李 姗，武志昂(沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 110016)

    1975年，第28次世界卫生大会(WHA)上，世界卫生组织(WHO)总干事Halfdan Mahler的报告中提出“急需确保绝大多数基本药物以合理的价格可获得”，并号召贫穷国家的药物政策应与本国的卫生需求和经济工作的重点相适应，强调基本药物制度是提升国民健康状况的有效途径[1]。1977年，WHO制定了第1版基本药物示范目录。经过30余年的发展，WHO已逐步建立了较为完善的基本药物制度体系，涵盖基本药物示范目录的遴选评价、调整和基本药物推广程序等一系列内容。慎重的遴选有限种类的基本药物，可以提高卫生保健的质量，提高药品的管理水平，更加合理的使用卫生资源[2]。本研究从WHO基本药物的目录遴选和调整政策演变入手，针对WHO的系列技术报告进行研究，分析基本药物目录遴选和调整原则的变化，以期为我国基本药物的遴选和调整提供参考。

    1 基本药物概念的演变

    1975年，WHA28.66决议中要求，WHO总干事“采取措施尽力协助各成员国根据本国自身的健康需求以合理的价格遴选和推广基本药物方面提供建议”。1977年，WHO第1次专家委员会会议召开，WHO将基本药物定义为“满足人类健康的最重要的、最基本的、必不可少的、必须的药品”。1978年，WHA31.32决议又强调，以合理的价格提供优质、数量充足的药品来满足各国的健康需求，并提倡要达到“确保全人类以各国可负担的价格获得基本药物”。1982年，在WHO第3次专家委员会会议上，WHO将该定义修改为“满足大部分人群健康要求的药品，这些药品在任何时候都应该有充足的数量和合适的剂型”。

    1999年，在WHO第11次专家委员会会议上[3]，WHO决定在该定义中加入1978年WHA提出的可负担性的概念，即“满足大部分人群健康需求的药品，这些药品在任何时候都应该有充足的数量和合适的剂型，并具有个人和社会均可负担的价格”。该定义于2001年5月提交WHO执行委员会审核，当时大部分执行委员会成员赞成，但个别成员对“可负担性”和“大部分人群”的表述持保留意见。此外，一些成员还认为基本药物需要持续的资金投入及基本药物质量的必要性并未在该表述中充分体现。同时，执行委员会还提出了在基本药物的现有表述中并未反应各国的需要，也未对各国制定自身的基本药物补充目录提出指示。

    2002年1月，WHO执行委员会第109届会议召开，在该次会议的报告中[4]，WHO认为对基本药物的描述应该包含3个部分:定义、遴选原则的描述及制定基本药物目录的目的 ......