维生素D辅助治疗肺结核的系统评价
阴转率,涂片,1资料与方法,1纳入与排除标准,2检索策略,3质量评价与数据提取,4统计学方法,2结果,1文献筛选结果,2纳入研究基本情况,3Meta分析结果,4敏感性分析,3讨论
牟金金,杨敏,柳汝明,周俊翔,唐尧(1.四川大学华西医院药剂科,成都市610041;2.四川大学华西药学院,成都市 610041)结核病是由结核分枝杆菌引起的重大传染病,严重危害人类健康。我国是世界上22个结核病高负担国家之一,患者人数居全球第二,其中耐多药结核病疫情非常严重[1]。结核治疗周期长,患者依从性难以保证,在我国由于治疗不当或经济困难引起耐药患者高达46%。因此,缩短抗结核治疗疗程,改善患者预后意义重大。Nnoaham等[2]的Meta分析示,低维生素D水平与活动性结核发生风险的增加相关。维生素D的代谢产物1,25-二羟维生素D,是重要的免疫调节物,它通过激活巨噬细胞及影响免疫应答来提高灭菌的能力[3]。且有研究表明,干扰素(IFN)-γ和肿瘤坏死因子(TNF)依赖的维生素D诱导产生的一种抗菌肽LL-37能抑制结核杆菌生长[4]。因此,维生素D辅助治疗可能为提高抗结核疗效提供一种新思路。最近有一项新的维生素D联合标准方案治疗结核的随机对照试验(RCT)发表,但不同的RCT研究中某些疗效指标结果并不完全一致。本文将对维生素D辅助治疗肺结核的疗效和安全性进行系统评价,以进一步了解和认识维生素D在结核治疗中的价值。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 维生素D辅助治疗结核的RCT,无论是否采用盲法。研究文献为全文文献。语种限制为中文和英文。
1.1.2 研究对象 纳入新诊断的涂阳肺结核初治患者,尚未开始服用抗结核药物或服用时间不超过1周,年龄、性别不限。
1.1.3 干预措施 试验组采用标准方案联合维生素D治疗,对照组在标准方案的基础上加用安慰剂。维生素D剂型、用法用量不限。初治标准方案:(1)每日用药方案:强化期,异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇,顿服,2个月;巩固期,异烟肼、利福平,顿服,4个月。简写2HRZE/4HR。(2)间歇用药方案:强化期,异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇,隔日1次或每周3次,2个月;巩固期,异烟肼、利福平,隔日1次或每周3次,4 个月。简写 2H3R3Z3E3/4H3R3[5,6],或次选方案 2RHZE/6HE[6]。排除试验组为含维生素D的复合制剂研究。
1.1.4 结局指标 痰培养和/或痰涂片阴转率、痰培养阴转时间及不良反应。
1.2 检索策略
计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase和美国科学信息研究所引文数据库(SCI) ......
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