叶 勇，晏亦林，张健泓(1.广西医科大学，南宁市 53001；.广东食品药品职业学院，广州市 51050)

    甲磺酸酚妥拉明为α肾上腺素受体阻滞药，临床上应用比较广泛，主要用于血管痉挛性疾病的治疗，近来由于其治疗勃起功能障碍而受到关注，临床上要求该药作用迅速，而目前其给药途径有口服及注射[1～3]，尚未发现有关外用制剂的报道。滴鼻剂是鼻腔给药最简单的一种剂型，即以药物的溶液(包括混悬液)直接滴入鼻腔给药。该剂型制备简单，无需特殊的给药装置，目前已经有相关文献报道[4]。鉴于以上特点，笔者试制了新型速效制剂甲磺酸酚妥拉明滴鼻剂，并建立其质量控制方法，旨在为临床提供更优良的制剂。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪：Dionex Summit P680 HPLC(DIONEX公司)，包括P680A高压二元梯度泵、四通道紫外-可见检测器、UVD 170U、CHROMELEONTM色谱工作站；BP211D Sartorius电子天平(Sartourius Co.，Ltd.)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。

    甲磺酸酚妥拉明滴鼻剂(广东食品药品职业学院自制，批号：20090308-1、20090308-2、20090308-3，规格：5 mL∶50 mg甲磺酸酚妥拉明)；甲磺酸酚妥拉明对照品(中国药品生物制品检定所 ......