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编号:454342
聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察
http://www.100md.com 2011年11月24日 中国药房 2011年第29期
工作液,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
     吕承哲,张全英,王蒙(1.苏州大学附属儿童医院,苏州市15003;.苏州大学附属第二医院,苏州市15004)

    聚氯乙烯输液器对左旋丁苯酞的吸附作用考察

    吕承哲1*,张全英2#,王蒙2(1.苏州大学附属儿童医院,苏州市215003;2.苏州大学附属第二医院,苏州市215004)

    目的:考察左旋丁苯酞在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况。方法:用0.9%氯化钠注射液与左旋丁苯酞注射液混合,制备成低、高浓度的左旋丁苯酞/氯化钠注射液,模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在120min内不同时间段收集流出的样品,用高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定左旋丁苯酞浓度,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较。结果:低、高浓度左旋丁苯酞/氯化钠注射液流经输液器前、后浓度有显著性差异(P<0.05)。结论:PVC输液器对左旋丁苯酞有吸附作用,临床应用时应考虑配备合适的输液器。

    左旋丁苯酞;聚氯乙烯输液器;吸附;高效液相色谱串联质谱法

    丁苯酞又名芹菜甲素,是一种治疗脑卒中的新药,其通过影响花生四烯酸的代谢,减少后者诱导的血小板聚集作用,从而改善脑部缺血的症状[1]。其有左旋和右旋对映异构体,其中左旋丁苯酞临床应用前景更好。

    石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司首次研制开发了左旋丁苯酞注射液,目前该制剂在国内外尚未见其临床应用文献报道,为国家一类新药,其规格为50mg∶100mL,处方工艺中选择氯化钠溶液为溶剂。聚氯乙烯(PVC)为常用输液器材料,有文献[2~5]报道PVC对部分药物具有吸附作用。因此,笔者设计了相关试验,初步考察PVC输液器对左旋丁苯酞的吸附作用,为临床安全、有效、合理用药提供理论依据。

    1 仪器与试药

    API-4000型液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)联用仪、Agilent 1200高效液相色谱(HPLC)仪、电喷雾源、Analyst 1.4.2数据处理系统(美国Applied Biosystem Sciex公司);PVC输液器(浙江康康医疗器械有限公司,批号:060401);聚丙烯(PP)250mL塑料瓶(广东大冢制药有限公司,批号:080203)。

    左旋丁苯酞对照品(批号:040708,纯度:99.7%)、左旋丁苯酞氯化钠注射液(批号:20080309,规格:50mg∶100mL)均由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司提供;地西泮(内标)对照品(国家麻醉品实验室,批号:1230-9601,纯度:100.0%);0.9%氯化钠注射液(NS)250mL(广东大冢制药有限公司 ......

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