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编号:454343
HPLC法测定盐酸马尼地平片中主药的含量
http://www.100md.com 2011年5月22日 中国药房 2011年第29期
超纯水,滤液,容量瓶,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3样品溶液的制备,4空白对照溶液的制备,5专属性试验,6线性关系考察,7精密度试验,8稳定性试验,9加样回收率试验,10样品含量测定,3
     兰为民,徐炳欣,安卫平,王又新(.河南许昌市中心医院,许昌市 46000;.河南许昌市药品检验所,许昌市 46000)

    盐酸马尼地平(Manidipine hydrochloride)为二氢吡啶类钙通道拮抗药,主要通过抑制血管平滑肌上L型钙通道,抑制钙离子内流,从而使血管平滑肌舒张,达到降压目的[1,2]。临床上盐酸马尼地平片主要用于治疗高血压合并2型糖尿病或者糖耐量降低的患者,是一种效果较好的心血管治疗药物[3,4]。药物含量是评价药品质量的重要指标之一,而目前尚未见用HPLC测定其含量的文献报道。为保证盐酸马尼地平片的质量,实现临床用药安全可靠,笔者尝试建立高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中主药含量。结果表明,所建立的方法简便、快速、准确、重复性好,可为建立其质量标准提供依据。

    1 仪器与试药

    LC-15C型HPLC仪、SPD-M10Avp二极管阵列检测器、LC-solution工作站(日本岛津公司);AR 1140型电子天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司);KQ3200E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);BP211D十万分之一天平(德国Sartorius公司)。

    盐酸马尼地平对照品(批号:090356.1,纯度:>99.9%)、盐酸马尼地平片(批号:20100928、20101013、20101027,规格:10 mg∶100 mg)均由许昌恒生药业有限公司提供;甲醇、乙腈为色谱纯,二氯甲烷、乙醇、磷酸氢二钾均为分析纯 ......

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