胡立志，李静，桂卉(湖南中医药大学，长沙市410007)

    吴藿降压滴丸为吴茱萸和淫羊藿提取物经精制后制成的滴丸，主要治疗高血压兼有肝寒、浊气上逆的病证。其主要成分为吴茱萸碱、淫羊藿苷等。目前滴丸的基质种类很多，为了考察不同基质(如聚乙二醇(PEG)4000、PEG6000、泊洛沙姆-188)制备的本制剂的差异，本试验以吴茱萸碱的累积溶出量为指标，测定其在不同基质制备的滴丸中的体外溶出情况，为选择最佳的滴丸基质提供试验依据。

    1 仪器与试药

    ZRS-8G型智能溶出度实验仪(天津大学无线电厂)；1200型高效液相色谱(HPLC)仪(美国Agilent公司)；KQ5200DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，功率：450 W)；AUY120型分析天平(日本岛津公司)。

    吴茱萸碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110802-200606)；吴藿降压滴丸(湖南中医药大学药剂教研室自制)；人工胃液按2005年版《中国药典》(二部)方法[1]配制；PEG4000、PEG6000(天津科密欧化学试剂有限公司)；泊洛沙姆-188(湖北恒硕化工有限公司)；其他试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 吴藿降压滴丸的制备

    吴茱萸经提取纯化、浓缩干燥得到浸膏后，粉碎，过100目筛，得吴茱萸浸膏粉，备用；淫羊藿经40%乙醇提取过滤后，经大孔吸附树脂纯化处理，同法干燥，粉碎，得到淫羊藿浸膏粉。将2种干浸膏粉按一定比例混合后分别与PEG4000、PEG6000、泊洛沙姆-188作为基质制成滴丸。

    2.2 吴茱萸碱含量测定方法

    2.2.1色谱条件色谱柱：NUCLEOSIL 100-5 C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-甲醇-水(38∶19∶43)；检测波长：225 nm；柱温：30 ℃；流速：1.0 mL·min-1；进样量：10 μL。理论板数按吴茱萸碱峰计算应不低于3 000。

    2.2.2 溶液的制备 (1)对照品溶液的制备：精密称取吴茱萸碱对照品适量，置于棕色量瓶中，加甲醇溶解，配成浓度为100.0 μg·mL-1的吴茱萸碱对照品贮备液。精密吸取此贮备液10 mL，置于50 mL棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液 ......