白才堂，吕竹芬，谢清春，黄笑风，邬威尧，苏志伟，符美燕，石婧圆，班俊峰，黄思玉(.广东省药物新剂型重点实验室/广东药学院药物研究所，广州市 50006；.广东河源市卫生学校，河源市 5700；.佛山冯了性药业有限公司，佛山市 58000)

    竭红跌打酊是由血竭、红花等10味药组成的复方制剂，用于跌伤、筋骨损伤、积瘀肿痛等证。竭红跌打酊因其酒精含量高达60%，须每日搽2～3次，长期搽用会对皮肤产生副作用，因此对其透皮吸收制剂的开发研究具有重要的意义。

    巴布剂被认为是目前中药经皮给药的载药平台之一，也是中药经皮给药制剂产业化的主要剂型[1]。巴布剂是经皮给药系统的一种，是以亲水性高分子材料为基质制成的新型外用贴敷剂，非常适合中药多组分、大剂量的用药特点。与传统中药橡皮膏剂、黑膏药等相比，具有皮肤生物相容性好、载药量大、保湿性好、无致敏作用以及透气性好等优点[2～4]。

    本试验拟将竭红跌打酊开发成巴布剂，具体采用正交试验法，以内聚力、初黏力、皮肤追随性、涂展性、均匀性、透布程度为指标，综合评价，对巴布剂基质处方中主要辅料比例进行优化，进而制定制备工艺。

    1 仪器与试药

    BS224S型电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；CZY-G型初黏性测试仪(济南兰光机电技术有限公司)；涂布器、内聚力测试仪、搅拌装置均由广东省药物新剂型重点实验室自制。

    中药提取浸膏由广东省药材新剂型重点实验室自制；甘油、1，2-丙二醇(广州化学试剂厂)；月桂氮酮(广州精细化学工业公司)；聚丙烯酸钠(NP)-700(美国国际特品公司)；甘羟铝(山东仁和堂药业)；酒石酸(天津北联精细化学品开发有限公司)；尼泊金甲酯、尼泊金乙酯(天津天泰精细化学品有限公司)。

    2 处方

    中药提取浸膏5 g(占处方比例的18.5%)，甘油1.2～5 g，高岭土0.5 g，1，2-丙二醇1.2～5 g，氮酮0.3 g，NP-7000.75～2.25 g，甘羟铝0.05～0.15 g，酒石酸0.02～0.04 g，水 8.0～12 mL，尼泊金甲酯0.011 g，尼泊金乙酯0.011 g。

    3 制备工艺

    据文献报道，处方中各辅料的添加顺序及方式对巴布剂的成型均有影响[5]。现将所有辅料分为3部分。先将NP-700、甘羟铝、尼泊金甲酯和尼泊金乙酯依次加入甘油中混合均匀作为Ⅰ相；酒石酸溶于水中形成Ⅱ相；将中药提取浸膏加入1 ......