羚羊感冒胶囊的质量标准研究
牛蒡子,本品,绿原,1仪器与试药,2方法与结果,1性状,2显微特征,3薄层鉴别1~3,4含量测定3,3讨论
郑 莉,宋 英(成都中医药大学附属医院药剂科,成都市 610072)羚羊感冒胶囊是由金银花、牛蒡子、羚羊角、淡竹叶、桔梗、甘草、连翘等组成的复方中药制剂,功能清热解表,用于治疗流行性感冒、伤风咳嗽、头晕发热、咽喉肿痛。为了进一步完善、提高已有的羚羊感冒胶囊质量标准,有效控制产品内在质量,笔者在原质量标准的基础上保留了羚羊角的显微鉴别,增加了对牛蒡子、桔梗、甘草、金银花等药味的薄层色谱(TLC)鉴别和金银花含量的高效液相色谱(HPLC)测定,以期更加有效的控制羚羊感冒胶囊质量。
1 仪器与试药
1100 HPLC仪,包括Waters2695泵、Waters 2487检测器、Empower色谱工作站(美国惠普公司);BP-211D电子分析天平(德国赛多利斯公司)。
牛蒡子苷、绿原酸对照品和牛蒡子、桔梗、甘草对照药材(中国药品生物制品检定所,批号分别为110819-200505、110753-200413、 120903-200608、 121028-200608、 120904-200511);甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 性状
本品为硬胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气香、味凉、苦而后甜。
2.2 显微特征
取本品,置显微镜下观察,可见不规则形碎块,近无色或淡灰色,微透明,稍有光泽,偶见棕褐色色素颗粒。小碎片较多,显颗粒性,较大碎片中均匀分布有多数近平行排列的纵向空隙,空隙呈长圆形、新月形、长条形或裂缝状。羚羊感冒胶囊显微特征见图1(图中A、B、C、D均为同一胶囊不同视角下的羚羊粉末)。

图1 羚羊感冒胶囊显微特征Fig 1 Microscopic characteristics of Lingyang ganmao capsules
2.3 薄层鉴别[1~3]
2.3.1 牛蒡子的TLC鉴别 取本品内容物2 g ......
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