夏东胜(国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京市 100045)

    毒性药材作为一种特殊类别的药材，其安全性尤其值得重视。《中国药典》将毒性药材与饮片的毒性分为大毒、有毒和小毒3级，其标注归于单味药材的【性味与归经】项下。2010年版《中国药典》(一部)[1]凡例中规定【性味与归经】一般是按中医理论和经验对该饮片性能的概括”。在2010年版《中国药典》刚开始执行之际，对其中毒性药材与饮片进行归类与分析，有利于全面了解新版药典对毒性药材的相关规定，促进2010年版《中国药典》的合理运用，确保临床用药的安全性。

    1 2010年版《中国药典》(一部)收载毒性药材名单与毒性分级情况

    2010年版《中国药典》(一部)中共收载毒性中药83种。其中大毒10种、有毒42种、小毒31种，具体名单见表1。其毒性分级情况如下：2010年版《中国药典》凡例中【性味与归经】项下对“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述，系沿用历代本草的记载，此项内容作为临床用药的警示性参考，故临床用药需予以注意。与2005年版《中国药典》收载的72种毒性药材相比，本版药典增加“有毒”药材与饮片5种，即三棵针、白屈菜、臭灵丹草、狼毒、制天南星；增加“小毒”药材6种，即大皂角、飞扬草、金铁锁、紫萁贯众、榼藤子、翼首草，共计增加毒性药材和

    表1 2010年版《中国药典》(一部)收载毒性药材名单与毒性分级情况Tab 1 Toxic medical materials list and toxicity grading in the first part of Chinese Pharmacopoeia(2010 edition)

    2 毒性药材用法与用量情况

    2.1 毒性药材用法情况

    2010年版《中国药典》凡例中指出：饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法系指水煎内服。

    2010年版《中国药典》毒性药材中，用法描述分4种情况：①一般为水煎内服用法；②无内服用法描述，只有明确的外用用法描述的共5种药材，包括巴豆、红粉、天南星、狼毒、土荆皮；③同时具有明确的内服和外用两种描述的共34种药材，包括斑蝥、巴豆霜、闹羊花、甘遂、芫花、朱砂、蓖麻子、商陆、京大戟、苦楝皮、木鳖子、硫黄、两头尖、洋金花、雄黄、千金子、千金子霜、半夏、白附子、蟾酥、鸦胆子、苦木、红大戟、川楝子、重楼、两面针、金铁锁、艾叶、蛇床子、吴茱萸、飞扬草、丁公藤、大皂角、猪牙皂；④川乌、草乌的【用法与用量】只描述为一般炮制后用 ......