杨 悦，刘 璐，郭 莹，黄 哲，王淑玲，胡 欣，武志昂#(.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳市 006，.卫生部北京医院，北京市 00780)

    1977年，世界卫生组织(WHO)制定了第1版基本药物目录，并规定了基本药物的遴选原则。2000年，WHO在第9次专家委员会会议报告中正式提出对申请列入目录的药物的所有相关循证证据进行系统评价，当不能获得这些证据时，申请将被推迟或拒绝。目前，WHO基本药物的遴选需要考虑很多因素，包括疾病负担、范围以及有效性、安全性、成本效益比较的充足数据[1]。本文以抗高血压药为例，研究WHO对该类药物进行的作为药品调入和调出依据的系统评价，并与我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(以下简称“2009年版目录”)进行比较，旨在为我国调整基本药物目录提供参考。

    1 系统评价简介

    系统评价(Systematic review)是一种按照一定的纳入标准广泛收集关于某一具体临床问题的研究，对纳入的临床原始研究进行严格的质量评价，从中提取和分析数据，并进行定量合并分析或定性分析，对该问题进行系统总结的研究方法[2]。

    1.1 Cochrane系统评价

    Cochrane系统评价是1979年由英国著名流行病学家Ar-chie Cochrane首先提出的。目前，Cochrane系统评价主要用于评估防治、康复方面干预措施的疗效，还用于评估在特定的临床条件下针对特定的患者人群进行诊断测试的准确性[3]。1994年，《Cochrane系统评价指南》(第1版)出版，后来开发了专用软件RevMan，固定化格式并不断更新是Cochrane系统评价的特点。目前，Cochrane系统评价手册5.1.0版(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 5.1.0)于2011年3月在Cochrane协作网上正式出版。2011年2月，Cochrane协作网与WHO建立正式合作关系，成为WHO的决策机构——世界卫生大会的合作方，Cochrane协作网对WHO政策制定所需的循证研究将起到重要促进作用[4]。

    1.2 Cochrane系统评价的基本程序

    根据Cochrane系统评价手册5.1.0版[5]，系统评价的程序如下:

    1.2.1 确立题目 同任何研究一样，系统评价前首先要确定研究焦点，可通过提出一系列清晰而明确的研究问题来解决。题目的确立应围绕4个要素:①研究对象；②干预措施；③研究结果的类型；④研究设计类型 ......