WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究
剂型,处方,药品,1资料与方法,1资料来源,2研究方法,2结果,1WMFc与NFED(处方集)比较,2EMLc与NEDL(基层)比较,3讨论,1加强NFED(处方集)中针对儿童合理用药的指导,2
杨 悦,粟高超(沈阳药科大学工商管理学院,沈阳市 110016)目前,全球每年有超过900万名5岁以下儿童死亡,其中半数以上致死的疾病和病患是能够通过使用适合患病儿童年龄、身体状况和体重的安全的儿科基本药物进行治疗的。而许多基本药物还没有适合儿童的剂型,或者在药物的有效性和安全性方面没有足够的信息[1]。2006年8月,世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)联合专家会议召开,审查了儿童基本药物所存在的问题,要求在《WHO基本药物示范目录》中,根据儿童用药的临床需要和疾病负担增加儿童基本药物[2]。2007年,世界卫生大会通过了WHA60.20号关于“为儿童提供更好的药物”的决议,发布了第1版《儿童基本药物示范目录》;同年,WHO发起了“量身制定儿童药物”的全世界活动,目的在于提高认识和加速行动,解决所有15岁以下儿童更方便地获取和利用安全专用药物的问题[3]。2009年,WHO发布了第2版《儿童基本药物示范目录》,目前最新版更新到2010年3月,该版共收录272个药品。
2010年,我国大陆地区14岁以下(含14岁)人口约为2.2亿人,已经占到我国总人口的16.60%[4]。UNICEF估计每年全世界有970万名儿童死亡,其中约41.5万名(占4.3%)在中国[5]。儿童正处在生长发育阶段,各方面身体条件并不能简单地认为是成人的等比例缩小,药物在其体内的吸收、分布、转化代谢和排泄均有很大的差异,各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大,其药动学和药效学过程极具特殊性[6]。正是由于这些原因,儿童被公认为弱势群体。面对如此庞大的弱势群体,到目前为止,我国尚未拥有一部专门针对儿童的基本药物目录,同时我国药品市场上也缺乏适合儿童的剂型或剂量。本文旨在通过对比我国基本药物目录中儿童用药与《WHO儿童基本药物示范目录》药物,找出我国目前基本药物中儿童用药方面的欠缺与不足,同时介绍国外针对儿童用药的相关要求,为建立适合我国儿童的基本药物目录与配套处方集提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源
WHO官方网站发布的《WHO儿童基本药物示范目录》第2版(2010年3月更新英文版)(以下简称“EMLc”)[7],《WHO儿童示范处方集》(基于《WHO儿童基本药物示范目录》第2版2009年版)(以下简称“WMFc”)[8],我国卫生部发布的《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(National Essential Drug List ......
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