陈琳，钱青，张吉吉，张恩娟(第三军医大学新桥医院药剂科，重庆市400037)

    台湾日前出现了在食品添加物“起云剂”中加入有害健康的增塑剂(塑化剂)的事件，受这一事件牵连的厂商接近200家，全台可能受污染产品近500种，此次污染事件规模之大为历史罕见，被称为台湾版的“三聚氰胺事件”。增塑剂一般用在塑料加工中增加其柔韧性，应用最多的增塑剂是邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)，在塑料里的含量可达40%～50%。动物实验研究表明，DEHP具有广泛的不良反应，明显表现为肝脏毒性和睾丸萎缩[1，2]。“台湾塑化剂事件”中DEHP是通过胃肠道吸收后对人体产生不良影响，而医疗器材中溶出的DEHP，因为其能直接进入人体血液、器官和组织，相对于胃肠道吸收可能对患者带来更严重的危害，因此，应高度重视医疗途径中DEHP的溶出及其安全性问题。本文拟就此作一探讨。

    1 DEHP的理化性质

    DEHP是一种邻苯二甲酸酯类化合物，为塑料制品添加物的一种。在美国，约有97%的DEHP被用作聚氯乙烯(PVC)塑料的增塑剂；在欧盟，所有邻苯二甲酸酯类增塑剂的使用中，DEHP的使用占了一半。DEHP的分子式为C24H38O4，常温常压下是一种无色无味的液体，沸点386.9℃，熔点-55℃，相对密度0.986(水＝1)，溶解度<0.01%(水)。

    2 DEHP的毒性作用

    DEHP广泛存在于环境中(土壤、水、医疗器材、包装材料等)，且具有雌激素样作用，被称为环境激素，影响机体正常激素的分泌，其毒性作用为慢性、累积性，在最大毒性剂量以内，随着量的增加，毒性作用的大小累积增加。DEHP的急性毒性轻微，标准实验动物通过多种途径(如经口或经局部注射)接受这种化合物的半数致死量范围为14～50 g·kg-1，而静脉注射的半数致死量很低，为200 mg·kg-1[3]。部分DEHP会在24 h内经由尿液或粪便排出体外，而DEHP的主要代谢产物邻苯二甲酸单乙基己酯(MEHP)则会在人体组织中长期蓄积，生物蓄积时间可长达6个月。研究表明，MEHP及其次级代谢产物(邻苯二甲酸(2-乙基-5-羟基己基)酯、邻苯二甲酸(2-乙基-5-氧己基)酯、邻苯二甲酸(2-乙基-5-羧基戊基)酯、邻苯二甲酸(2-羧基甲基己基)酯)可使机体对其产生免疫应答，可能是最终的代谢毒物[4]。

    DEHP的慢性毒性主要表现在对生殖系统、血液系统的影响以及肝脏毒性。DEHP对雄性生殖系统的影响主要表现为睾丸毒性，可致睾丸萎缩、隐睾症、睾酮水平降低、生殖细胞丧失、曲细精管变性、生殖道畸形等[5 ......