赵扬，胡豪，王一涛(中药质量研究国家重点实验室/澳门大学中华医药研究院，澳门特别行政区)

    基于发展中国家相关案例探索我国制药企业产业升级的突破路径Δ

    赵扬*，胡豪，王一涛#(中药质量研究国家重点实验室/澳门大学中华医药研究院，澳门特别行政区)

    目的：为我国制药企业在产业升级的过程中尽量避免可能遭遇的问题提供参考。方法：通过收集近年来印度制药企业在产业升级过程中遇到障碍的一些案例，分析其中的原因并对我国制药企业产业升级提出建议。结果与结论：我国制药企业可能要面临专利挑战困难、药品质量事故频发、市场定位不妥和仿创资源分配不平衡等4个比较重大的障碍。建议我国的制药企业在专利问题上与跨国制药公司合作，着眼更高标准的药品质量管理，建立长远海外市场规划，并合理分配仿创资源。

    制药企业；产业升级；发展中国家；印度；中国

    提高技术创新含量和加快国际市场融合是发展中国家制药企业在产业升级中的2个必然努力方向。但是在这个过程中，制药企业将不可避免地遭遇诸多的障碍，特别是会有很多的陷阱。潜在的不利因素和风险不仅会延滞发展中国家制药企业产业升级的速度，甚至可能使其错失产业升级的机遇。因此，发展中国家制药企业一方面要认识到产业升级的机会和收益，另一方面更必须要关注其中的障碍和风险。本文希望通过对同为发展中国家的印度制药企业产业升级过程中遇到的障碍进行分析，为探索我国制药企业的产业升级突破路径提供一些政策和操作建议。

    1 发展中国家制药企业产业升级的障碍分析

    发展中国家制药企业可能遭遇的产业升级障碍与制药产业的全球技术和市场环境紧密相关，集中在专利挑战、药品质量、市场定位和资源分配4个方面。

    1.1 专利挑战面临重大困难

    专利是制药产业技术密集特点的集中体现，也是发展中国家制药企业产业升级的焦点所在。面对发展中国家制药企业的成本挑战，发达国家制药企业特别倚重专利壁垒展开阻击。而发展中国家的制药企业往往从仿制药开始，通过仿创结合向产业价值链高端转移，因此通过专利挑战打破专利壁垒就成为这些企业的选择。但在当今的专利制度下，这种选择并不容易。

    印度南新(Ranbaxy)公司与美国辉瑞(Pfizer)公司之间关于立普妥(阿托伐他汀钙片)的专利纠纷就是一个典型案例。立普妥是制药产业中的明星产品，自然成为仿制药企业进攻的目标。南新公司为了竞争市场，采用了对立普妥的专利进行挑战的策略。2004年3月，南新公司提起诉讼，要求撤销与立普妥相关的2个专利(US 4681893和US 5273995) ......