武沙，雷蕾，胡明#，于涛(.四川大学华西药学院，成都市6004；.四川省食品药品监督管理局，成都市 6007)

    违法涉药产品状况分析及对策探讨

    武沙1*，雷蕾1，胡明1#，于涛2(1.四川大学华西药学院，成都市610041；2.四川省食品药品监督管理局，成都市 610017)

    目的：统计分析目前违法涉药产品的品种特点和违法状况，促进涉药产品的规范化管理。方法：对四川省食品药品监督管理局于2009年11-12月在集中整治非药品冒充药品专项行动第一阶段工作中所发现的违法涉药产品数据，采用SPSS17.0软件统计违法涉药产品的类型、剂型、标示文号、生产企业类型、经营单位类型以及主要违法行为等。结果：426个品规的违法涉药产品中，保健用品占57.7%，多以透皮贴剂和软膏剂形式冒充药品；食品和保健用品等标示文号多达14种；337个品规在药店中销售；321个品规标示的生产企业名称带有“药”字；222个品规涉嫌宣传功能主治。结论：我国目前涉药产品概念不清；标识文号众多、审批混乱；生产企业名称具有诱导性；涉嫌违法情形多。建议完善相应的法律法规；明确各类涉药产品的概念和界限；建立统一的信息平台；加强涉药产品生产企业、经营企业的管理；加大打击和处罚力度；加强消费者的宣传教育，确保用药安全。

    违法涉药产品；违法状况；分析；对策

    药品是一种特殊商品，关系到公众身体健康和生命安全。可是，近年来在零售市场涌现出大量冒充药品的涉药产品，使得药品质量公信力受到质疑。违法涉药产品[1]不仅危害着消费者的用药安全和身体健康，还扰乱了正常的药品市场秩序，给我国药品市场特别是零售市场的长期发展带来不利影响。随着涉药产品冒充药品违法行为逐年增多，国家药品监管部门多次要求整顿药品零售市场，并分阶段开展涉药产品冒充药品专项整治行动[2～4]。本文通过对四川省食品药品监督管理局对涉药产品冒充药品专项整治行动第一阶段结果的数据进行分析，总结概括了我国目前违法涉药产品的品种特点和违法状况，并结合相关文献[5～8]，探讨应如何加强我国相应产品的监督管理，保证消费者用药安全和身体健康。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    数据来源于四川省食品药品监督管理局于2009年11-12月在全省开展的集中整治非药品冒充药品专项行动第一阶段的工作中所检查发现的违法涉药产品数据。据不完全统计，在第一阶段行动中，四川省食品药品监管部门共出动执法人员5200余人次，车辆1400余台次，检查药品批发零售企业6584家次、医疗机构193家次、食品经营企业30余户、化妆品经营企业10余户、性保健用品店130余户 ......