吴斌，吴逢波，卢静，于磊，唐尧#(.四川大学华西医院药剂科，成都市6004；2.四川大学华西药学院，成都市 6004)

    自20世纪80年代以来，钙调蛋白抑制剂(Calcineurin inhibitor，CNI)成为肾移植术后免疫抑制标准治疗药物之一；但在其降低术后急性排斥反应、提高存活率的同时，也带来严重肾脏毒性风险[1]。雷帕霉素靶位抑制剂(Target-of-rapamycin inhibitor，TOR-I)是新型免疫抑制剂，研究表明TOR-I能够改善CNI造成的肾脏毒性[2，3]。为此，一些研究探讨了CNI撤除治疗方案[4，5]：Mulay等[5]发现术后CNI干预一段时间撤除后代以TOR-I治疗，虽然造成术后急性排斥反应增加，但不对近期存活率造成影响，同时改善了肾脏功能。然而，肾移植术后立即给予TOR-I替代CNI免疫抑制治疗的有效性和安全性如何，有必要进行评价。因此，本研究将采用Cochrane协作网推荐方法，对其进行系统分析。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准

    1.1.1 文献类型。纳入随机对照试验(Randomized controlled trial，RCT)。

    1.1.2 患者类型。纳入肾移植患者。排除全身或局部感染患者；室性心律失常患者；近5年内有恶性肿瘤史患者；胃肠功能障碍影响药物吸收患者；多器官移植患者；孕妇等。

    1.1.3 干预措施。试验组术后立即给予TOR-I，对照组术后立即给予CNI，即TOR-I(西罗莫司、依维莫司)vs.CNI(环孢素A、他克莫司)；其余联合治疗药物2组一致。

    1.1.4 结局指标。急性排斥反应；肾小球滤过率；患者存活率；移植物存活率；不良反应等。

    1.2 文献检索与数据提取

    在Cochrane图书馆(2009年第3期)及Medline、Embase、SCI、CBM数据库中采用主题词与自由词联合方式进行检索；手工检索重要参考文献及其他肾移植相关文献，检索时间截止至2009年9月 ......