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得力生注射液对盐酸多柔比星药动学的影响研究Δ
http://www.100md.com 2011年8月10日 中国药房 2011年第35期
内标,1仪器与材料,2试药,3动物,2方法,1色谱条件,2溶液的制备,3血清样品的处理,4给药方法和样本采集,5统计学方法和药动学分析,3结果,1HPLC的方法学验证,2药动学研究,4讨论
     冯碧敏,叶 云,陈丽娟(泸州医学院附属医院药剂科,泸州市 646000)

    盐酸多柔比星(Doxorubicin,DOX)是目前临床常用的抗肿瘤药物,临床上用于白血病、淋巴瘤等的治疗,效果显著,但有骨髓抑制、心脏毒性等不良反应。得力生注射液是斑蝥、蟾酥、人参、黄芪的全成分提取液,是我国第一个获得国家二类新药证书的复方抗癌中药注射剂,具有明显抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡、诱导肿瘤细胞分化的效应,并具有止痛和提高免疫功能的作用;与抗肿瘤药物联用时,能够保护骨髓细胞免受化疗药物损伤[1]。本文旨在研究盐酸多柔比星与得力生注射液联合用药后对大鼠的药动学影响,为进一步减轻盐酸多柔比星心脏毒性、骨髓毒性及促进其合理用药提供参考和数据支持。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    DIONEX Ultimate3000型高效液相色谱仪(美国戴安公司);Kromasystem2000色谱工作站(Bio.Tek Instrument Snl);TGL16型台式高速冷冻离心机(长沙英泰仪器公司);AE240电子天平(瑞士Mettler Toledo公司);YKH-Ⅲ型液体快速混合器(江西医疗器械厂);pHS-3C型酸度计(成都方舟科技开发公司)。

    1.2 试药

    盐酸多柔比星注射液(浙江海正药业股份有限公司,批号:091001,规格:10 mg/支);得力生注射液(北京正邦制药有限公司,批号:080207,规格:10 mL/支);盐酸多柔比星对照品(批号:130509-200301)、柔红霉素对照品(批号:130559-200501)均购自中国药品生物制品检定所;甲醇(色谱纯,批号:10071753)、乙腈(色谱纯,批号:10071743)均购自Honeywell Burdick Jackson;水为重蒸馏水,其余试剂均为国产分析纯。

    1.3 动物

    SD大鼠16只,♀♂兼半,体重(200±20)g,由泸州医学院实验动物中心提供(动物生产许可证号:SCXK(川)2008-17号)。

    2 方法

    2.1 色谱条件

    色谱柱:phenomenex C18(250 mm×4.6 mm ......

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