HPLC法测定康妇膜中盐酸小檗碱的含量Δ
1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件1与系统适用性试验,2溶液的制备,3方法学考察2,3,4样品含量测定,3讨论4
王 静,秦 伟(齐齐哈尔医学院药学院,齐齐哈尔市 161006)康妇膜是由黄柏、荆芥、防风、苦参等6味中药组成的复方制剂,具有清热解毒、燥湿止痛、杀虫止痒的功效,直接外用给药治疗湿热下注型阴道炎和宫颈糜烂,效果较好。笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定康妇膜中主要药效成分盐酸小檗碱的含量,以为该制剂的质量控制提供依据。
1 仪器与试药
Waters 600E型HPLC仪(美国Waters公司);SPD-10Avp紫外检测器(日本岛津公司);HH-S2恒温水浴(巩义市英峪仪器厂)。
黄柏、荆芥、防风、苦参、青黛、冰片饮片购自齐齐哈尔市医药商厦,经齐齐哈尔市药品检验所鉴定为真品;乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯;盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0708-9704);康妇膜(黑龙江鹤翔制药有限责任公司试生产,批号:201001、201002、201003)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件[1]与系统适用性试验
色谱柱:Agilent extend C18(150 mm×4.6 mm ......
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