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编号:454566
HPLC法测定增液承气口服液中5种蒽醌类衍生物的含量
http://www.100md.com 2011年8月10日 中国药房 2011年第35期
甲醚,承气汤,芦荟,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件与系统适用性试验,2对照品溶液的制备8,3供试品溶液的制备,4阴性对照溶液的制备,5线性关系考察,6精密度试验,7重复性试验,8稳定性试验,9加样回
     王爱英,王勤(1.甘肃张掖市人民医院,张掖市734000;2.甘肃张掖市食品药品检验所,张掖市734000)

    增液承气口服液是在增液承气汤的基础上创制而成,由玄参、地黄、麦冬、大黄等4味中药材组成。增液承气汤出自清代医家吴鞠通《温病条辨·中焦篇》[1],具有甘凉濡润、滋阴增液、软坚降泄、通腑泄热之功效,用于温病阳明腑实兼阴液亏损之证[2]。临床上主要用于治疗中老年习惯性便秘[3]、阴虚肠燥便秘[4]、慢性呼吸衰竭[5]、慢性支气管炎急性发作[6]、流行性出血热少尿期[7]等症,疗效确切。随着增液承气汤在临床上的广泛应用,为便于患者服用和携带方便,笔者将其研制开发为增液承气口服液,并采用高效液相色谱(HPLC)法对其中5种蒽醌类衍生物进行测定,以达到控制其内在质量的目的。

    1 仪器与试药

    Agilent1100型HPLC仪系统(美国Agilent公司);Metler-D2025型十万分之一电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司);AS3120A型超声波清洗器(天津奥特赛恩斯仪器有限公司)。

    芦荟大黄素对照品(批号:110795-201007,含量以98.0%计,以五氧化二磷为干燥剂干燥12 h后用)、大黄酸对照品(批号:110757-200206)、大黄素对照品(批号:110756-200110)、大黄酚对照品(批号:110796-201017)、大黄素甲醚对照品(批号:110758-201013)均由中国药品生物制品检定所提供;甲醇(色谱纯,山东禹王实业有限责任公司);水为重蒸馏水,其余试剂均为分析纯;增液承气口服液(甘肃张掖市人民医院自制,批号:20100302、20100701、20100902、20100903、20101101)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱:Eclipse XDB C18(150 mm×4.6 mm ......

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