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编号:454570
茵连痛风颗粒的质量标准研究
http://www.100md.com 2011年8月10日 中国药房 2011年第35期
茵陈,光度,1仪器与试药,2方法与结果,1定性鉴别,2总香豆素的含量测定,3总黄酮的含量测定,3讨论
     李新液,徐玲玲,徐 熠,年 华(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科,上海市 200437)

    茵连痛风颗粒为上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院的自制复方制剂,由茵陈、连钱草、伸筋草组成,具有清热、利湿、通络的功效。用于治疗慢性痛风、关节炎,几十年的临床应用显示,疗效显著。处方中所含绿原酸、阿魏酸等成分对慢性关节炎具有一定的治疗效果[1]。为了有效控制该制剂的品质,有必要对茵连痛风颗粒的质量标准进行进一步的研究探讨。故本试验采用薄层色谱(TLC)法对组成药物进行定性鉴别;采用紫外分光光度法对处方中的主要成分总香豆素和总黄酮的含量进行测定,以期能有效控制制剂质量。

    1 仪器与试药

    UV-2450紫外-可见分光光度计(日本岛津公司);80-1离心机(上海手术器械厂);BransonB5200S-DT超声提取器(必能信超声(上海)有限公司);HHS电热数字显示恒温水浴锅(上海浦东荣丰科学仪器有限公司)。

    芦丁、阿魏酸、滨蒿内酯对照品和连线草、茵陈对照药材(中国药品生物制品检定所,批号分别为0080-9705、0773-9910、1511-200001、121109-200401、950-200204);茵陈、连钱草、伸筋草药材均购自上海康桥中药饮片有限公司,由上海中药质量监督检验室叶愈青副主任药师鉴定为真品;茵连痛风颗粒(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科制 剂 室 ,批 号 :081001、081101、090722、090901、091001、091101、100401、100501、100601);三氯化铝、氢氧化钠、亚硝酸钠、甲醇、乙醇等试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

    2.1.1 茵陈的TLC鉴别 取茵连痛风颗粒10 g,研细,加乙醇20 mL,水浴加热回流30 min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10 mL使溶解,用醋酸乙酯振摇萃取2次,每次20 mL,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1 mL使溶解,作为供试品溶液;将除茵陈外的所有药材按处方比例制成阴性样品,同法制成阴性对照溶液;另取茵陈对照药材5 g,加水50 mL,煎煮1 h,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇萃取2次,每次20 mL,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1 mL使溶解,作为对照药材溶液。照TLC法[2]试验,吸取上述溶液各5 μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。结果,供试品色谱中 ......

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