马守栋，李明春，曹恩惠，赵丽艳(解放军第401医院，青岛市 266071)

    纳米银乳膏的制备及质量控制

    马守栋*，李明春，曹恩惠，赵丽艳(解放军第401医院，青岛市 266071)

    目的：制备纳米银乳膏并建立其质量控制方法。方法：以纳米银为主药，乳化法制备O/W型纳米银乳膏；考察乳膏粒径及分布；采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定制剂含量；对乳膏进行稳定性试验。结果：乳膏粒径约为15.2nm，粒径分布窄；纳米银的含量约为20μg·g-1；乳膏稳定性试验各检测指标在考察期内未见明显变化。结论：该制剂处方工艺简单、可行，制剂质量可控、性质稳定。

    纳米银乳膏；制备；质量控制

    烧伤创面的侵袭性感染被认为是烧伤患者死亡的主要原因之一，因此创面应用抗感染能力强的药物，对保护创面、减轻感染具有重要意义。磺胺嘧啶银是常用的外用抗感染药，长期的应用发现其具有加深创面、延缓愈合的副作用[1]。

    纳米银特有的“小尺寸效应”、“量子效应”使其具有抗菌谱广、抗菌力强、不产生细菌耐药性及促进伤口愈合的作用，有望成为烧烫伤及其他外伤的外用抗感染药。为此，笔者研制了纳米银乳膏，并对其质量进行了研究和控制。现报道如下：

    1 仪器与试药

    FA1604型电子分析天平(上海衡平仪器仪表厂)；ZS90型激光纳米粒度测定仪(英国马尔文公司)；Prodigy型电感耦合等离子体发射光谱仪(美国Leeman Labs公司)。

    硝酸银(北京化工厂，批号：960325，分析纯)；铟内标(编号：GBW(E)07160，浓度：1000μg·L-1)、银单元素标准溶液(编号：GBW08615，浓度：1000mg·L-1)均由国家标准物质研究中心提供；纳米银溶液(批号：20100225，含银量：86μg·mL-1)、纳米银乳膏(批号：20100325，规格：每支30g ......