晏亦林，叶勇，张健泓(.广东食品药品职业学院，广州市5050；.广西医科大学，南宁市5300)

    盐酸伐地那非是一种新型的治疗男性勃起功能障碍(Erectile dysfunction，ED)的高选择性口服磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，持续口服可改善阴茎血管内皮功能达到治愈ED的目的[1]，其机制是通过抑制PDE5维持环磷酸鸟苷(cGMP)的高水平，导致阴茎海绵体平滑肌松弛舒张而引发勃起[2]。2003年美国食品与药品管理局(FDA)正式批准伐地那非作为ED的治疗药物上市，是继西地那非之后第2个上市的PDE5抑制剂。在其疗效得到广泛验证的同时，其安全性和耐受性也一直是人们关注的焦点。文献[3]报道，盐酸伐地那非存在口服后出现心肌梗死、脑出血、阴茎异常勃起、阴茎纤维化、严重者致死亡等不良反应的可能。为增强疗效，减少不良反应，方便患者用药，笔者结合该药的理化性质和鼻腔给药的特点，制备了鼻用复方伐地那非喷雾剂，药效学研究表明该喷雾剂具有吸收迅速、起效快、副作用少等优点(研究结果另文发表)。为控制该制剂的质量，本研究建立了该制剂中盐酸伐地那非含量的测定方法，介绍如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    L-2000高效液相色谱系统，包括L-2100(SMASH)泵、L-2200自动进样器、L-2400紫外(可见)检测器、N-2000色谱工作站(上海天美科学仪器有限公司)；BP211D电子天平(德国Sartorius公司)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂) ......