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编号:454614
HPLC 法同时测定复方阿托伐他汀钙分散片中2组分含量
http://www.100md.com 2011年8月6日 中国药房 2011年第37期
辅料,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7回收率试验,8样品的含量测定,3讨论,1检测波长的选择,2流动相的选择
     袁如彩,邵珠民,姬怀雪,王福贵#,邵茜(.徐州医学院附属医院药剂科,徐州市00;.徐州医学院药学院,徐州市 004)

    氨氯地平(Amlodipine)系二氢吡啶类钙拮抗药,其选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用强于心肌;绝对生物利用度为64%~90%,不受饮食影响,适用于治疗高血压以及心绞痛,尤其是非劳力性心绞痛[1]。在国家药品标准[2]和文献[3,4]报道中,苯磺酸氨氯地平片的含量测定主要采用高效液相色谱(HPLC)法。阿托伐他汀(Atorvastatin)为第2代选择性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMGCoA)还原酶抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆中胆固醇和甘油三酯水平,是目前常用的调脂调血压的药物[5],用于各型高胆固醇血症和混合性高脂血症治疗以及冠心病和脑卒中的防治。阿托伐他汀钙的含量测定方法已有文献报道[6,7]。复方阿托伐他汀钙分散片是由苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙组成的制剂,是首个同时治疗高血压与高血脂2种不同疾病的复方制剂。为控制该复方制剂的质量,笔者根据2种成分的性质及上述文献报道的测定方法,建立了采用HPLC法同时测定2组分含量的方法,结果表明所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于复方阿托伐他汀钙分散片的含量测定。

    1 仪器与试药

    HPLC仪,包括1525二元高压梯度泵、717自动进样器、2487双波长检测器(美国Waters公司);FA1004B分析天平(上海精密科学仪器有限公司);KS-80D型超声波清洗机(宁波海曙科生超声设备有限公司);XW-80A旋涡混合器(上海医科大学仪器厂);UV-2401PC紫外可见分光光度计(日本岛津公司) ......

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