散结明目颗粒的制备及质量标准研究
夏枯草,赤芍,斑点,1仪器与试药,2处方与制备,1处方,2制备,3定性鉴别,1夏枯草的薄层色谱(TLC)鉴别,2赤芍的TLC鉴别,3槐花的TLC鉴别,4川芎的TLC鉴别,4含量测定,1色谱条件,2方法学考察,5讨论
张艳君,马婷玉,聂继红,王萍,刘兆龙(.新疆维吾尔自治区人民医院,乌鲁木齐市83000;.新疆医科大学附属中医医院药学部,乌鲁木齐市 830000)散结明目方是由新疆医科大学附属中医医院眼科李全智主任医师创立的验方,临床长期用于治疗由于目络瘀阻引起的视瞻昏渺、暴盲,以及玻璃体积血和增殖性视网膜病变。该方具有活血祛瘀、散结明目等功效。为方便患者使用,本课题组拟将其制成颗粒剂。为全面控制制剂的内在质量,对方中夏枯草、赤芍、槐花、川芎等进行定性鉴别,并采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中丹参的有效成分丹酚酸B进行含量测定[1]。
1 仪器与试药
2695HPLC仪(美国Waters公司);AL204电子天平、AG135电子天平(瑞士梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司);SK3300LH超声清洗器(上海科导超声仪器有限公司);Di-rect-QTM5超纯水仪(美国Millipore公司)。
丹参、红花、赤芍、夏枯草、莪术、三棱、水蛭、槐花、茺蔚子、昆布、川芎药材均由新疆医科大学附属中医医院提供,经新疆医科大学附属中医医院副主任药师李玲检验均符合2010年版《中国药典》(一部)项下规定[2];丹酚酸B、熊果酸、芍药苷、芦丁对照品和夏枯草、赤芍、槐花、川芎对照药材(中国药品生物制品检定所,批号分别为110736-200630、110742-200516、110736-200630、 100080-200707、 120993-200604、 121093-200402、121270-200602、210918-200608);ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂,包括A、B组分(天津正天成澄清技术有限公司);甲醇、乙腈为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
2 处方与制备
2.1 处方
本品处方由丹参、夏枯草、赤芍、红花等11味中药组成。
2.2 制备
按处方比例称取夏枯草、赤芍等8味药材,加入10倍量80%乙醇提取3次,每次1 h;合并3次醇提液,将醇提液浓缩至药材与药液比为1∶10,缓慢细流加入药液量10%的ZTC+1-Ⅱ型天然澄清剂的B组分,边加边搅,置于60℃水浴中保温1 h ......
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