苏 兰，简 露，黄帮莉,(四川大学华西医院药剂科，成都市610041)

    非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)是中老年高发恶性肿瘤，发展隐匿，发现时大多已为中、晚期，通常只能采取以化疗为主的姑息治疗。铂类药物与第3代化疗药物如紫杉醇(Paclitaxel，PTX)、吉西他滨(Gemcitabine，GEM)、长春瑞滨(Navelbine，NVB)等联合应用治疗中、晚期NSCLC取得了一定收益[1]。复方苦参注射液有一定的抗癌镇痛作用，越来越多的临床研究报道了复方苦参注射液与含铂二联化疗方案联合应用，但尚未进行系统的循证医学评价。本研究基于该类临床研究，应用Cochrane协作网推荐的方法进行Meta分析，以期为临床用药提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入/排除标准

    1.1.1 研究类型 纳入随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 患者类型 纳入NSCLC患者并同时符合以下条件：经病理学或细胞学确诊；符合国际肺癌TNM分期标准Ⅲ、Ⅳ期；生存质量Karnofsky(KPS)评分≥50分；有可测量病灶。排除同时进行放疗的患者，过敏体质患者，妊娠、哺乳妇女。

    1.1.3 干预措施 对照组采用第3代化疗药物(PTX、GEM、NVB等)与铂类药物二联应用的联合化疗措施。试验组在对照组基础上加用复方苦参注射液。

    1.1.4 结局指标 总有效率(根据世界卫生组织(WHO)实体瘤疗效评定标准[2]判定为完全缓解和部分缓解者)、生存质量改善率(治疗前、后KPS评分提高10分以上者)、毒副作用(按WHO抗癌药物毒副反应评价标准[3]评定分级)。

    1.2 文献检索和筛选

    国外数据库以主题词和自由词联合的方式进行检索，数据库包括：PubMed、EMbase、Cochrane图书馆(2010年第2期)。国内数据库主要检索：中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库和中国期刊全文数据库(CNKI)；检索时间都截止到2010年6月。首先根据文献标题和摘要进行初筛，未能确定的则获取全文后进一步判断，纳入符合标准的RCT ......