俞 平(南京市溧水县人民医院，溧水县 211200)

    头孢泊肟酯(Cefpodoxime Proxetil)为第3代广谱半合成口服头孢菌素，为头孢泊肟的前体药物。头孢泊肟酯本身无抗菌活性，在肠壁被非特异性的酯酶水解成头孢泊肟而发挥抗菌活性。头孢泊肟有广谱而强大的抗菌作用，组织分布广泛，具有治疗量小、每日给药频数少的优点[1]。分散片是能迅速崩解的一种速释剂型，主要用于溶解性差的药物。头孢泊肟酯极易溶于甲醇或乙腈，易溶于乙醇，几乎不溶于水[2]。笔者采用高效液相色谱(HPLC)法对自制的头孢泊肟酯分散片进行了有关物质检测，并进行方法学研究。

    1 仪器与试药

    LC-10A高效液相色谱仪、SPD-10A紫外检测器(日本岛津公司)；N2010色谱工作站(浙江大学智能信息研究所)；UV-2450紫外-可见分光光度计(日本岛津公司)。

    头孢泊肟酯对照品(中国药品生物制品检定所，批号：130517-200401)；头孢泊肟酯分散片(自制，规格：每片含头孢泊肟0.1 g，批号：101010、101011、101012)；甲醇为色谱纯，水为纯化水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    色谱柱：ODS(C18)柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：水-甲醇(55∶45)；检测波长：240 nm；流速：2.0 mL·min-1；进样量：20 μL；柱温25℃。头孢泊肟酯同分异构体A、B间分离度应≥4.0，头孢泊肟酯异构体B理论板数应≥5 000。在此条件下头孢泊肟酯与有关杂质实现基线分离。色谱见图1。

    2.2 溶液的制备

    图1 高效液相色谱图A.空白溶液；B.对照品溶液；C.样品溶液Fig 1 HPLC chromatogramsA.blank solution；B.control solution；C.sample solution

    2.2.1 供试品溶液的制备 取本品20片 ......