王鲁萍，黄 桢(上海市长宁区中心医院，上海市200336)

    2001年12月1日正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第71条明确提出了“国家实行药品不良反应(ADR)报告制度”，报告的3个主体为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。在美国，90%的ADR由药厂的医药代表收集报告[1]。在我国，由于管理体制等原因，大部分药品是通过医疗机构销售的，约有75%的患者用药经由医师处方[2]，ADR也主要由医疗机构上报。据统计，2009年国家ADR监测中心共收到报表63.8万余份，来自医疗机构的占84.6%。上述统计数据表明，现阶段医疗机构不仅是诊治疾病的主要场所，也是ADR发现、报告、处理和防范的主要场所，医疗机构ADR监测体系的规范与完善，直接影响着ADR监测工作的质量以及临床ADR的防治。

    我区位于上海市的西区，常住人口60余万，区属医疗机构包括2家二级综合医院、3家二级专科医院、10个社区卫生服务中心，区内无三级医院。2003年以来，在区卫生局、食品药品监督管理局长宁分局的共同领导下，区属医疗机构通过健全组织架构、完善制度建设、优化运作程序等手段，积极推进各单位ADR监测工作的开展，促使全区ADR监测工作取得良好成效。

    1 健全组织，完善制度，为做好ADR监测工作奠定基础

    1.1 建立ADR监测机构

    根据上海市卫生局《关于进一步开展本市临床药品不良反应监测工作的通知》精神，2003年1月，长宁区临床ADR监测中心(以下简称“区中心”)成立，设主任、副主任、秘书等职，常设机构位于长宁区中心医院，隶属区卫生局医管科管理。区中心成立后，制定相应工作制度与要求，督导区属医疗机构成立各单位临床ADR监测领导与工作小组，由业务院长领导、医务科分管、药剂科或质控部负责具体实施，全区临床ADR监测工作正式启动。

    1.2 完善ADR监测网络

    长宁区中心医院是区内最大的一家综合性二级甲等医院，年门/急诊量100多万人/次。早在2002年，该院就在院内逐步开展本院ADR监测工作，至当年年底共呈报ADR报告表131份。借助区中心平台，该院在全区率先建立了内部ADR监测三级网络——临床一线医务人员日常工作最为贴近患者，作为一级网络成员，负责收集临床ADR信息，填写原始报告表；各科或专业组主任和护士长作为二级网络成员，负责对ADR报告表的初步审核，主要判断用药与ADR的关联性，以避免错报，同时负责与院ADR信息员的沟通联系；院ADR监测领导与工作小组作为三级网络，成员包括分管院长、医务科长、药剂科主任、院ADR监测信息员等人 ......