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编号:454705
HPLC法同时测定阿托伐他汀钙片与普罗布考片中2主分含量
http://www.100md.com 2011年1月9日 中国药房 2011年第41期
刻度,1仪器与试药,2方法与结果,1溶液的制备,2色谱条件,3系统适用性试验,4线性关系考察,5加样回收率试验,6稳定性试验,7精密度试验,8样品含量测定,3讨论
     孙成龙,梁 浩,韩衍银,李 珂,齐永秀(泰山医学院药学院,泰安市271016)

    阿托伐他汀钙为选择性3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,能降低血浆胆固醇和甘油三酯水平。普罗布考具有抗氧化作用,能够预防动脉粥样硬化的发生。阿托伐他汀钙与普罗布考联合用药是近几年提出的一种调脂治疗联合方案[1,2]。目前测定阿托伐他汀钙片剂含量的方法主要有紫外分光光度(UV)法、高效液相色谱(HPLC)法和毛细管区带电泳法[3~5];测定普罗布考片剂含量的方法主要有UV法和HPLC法[6,7]。由于二者在临床联合应用极为广泛,但尚未见同时测定二者血药浓度的有关报道,建立此方法可为临床测定二者的血药浓度提供参考。由于HPLC法专一性强、灵敏度高,但采用外标法,易产生操作误差。为此,笔者选用丹皮酚为内标,建立了同时测定阿托伐他汀钙与普罗布考含量的HPLC内标法。结果表明,此法简便、准确、重复性好,而且节省时间、资源,可以为同时测定二者在制剂中的含量或受试体中的血药浓度提供方法依据。

    1 仪器与试药

    LC-10AT型HPLC仪、SPD-10A型紫外检测器(日本岛津公司);N2000双通道色谱工作站、GR-202电子分析天平(日本AND公司)。

    阿托伐他汀钙标准品(批号:100590-200802,按三水合物计含量为95.0%)、普罗布考标准品(批号:100560-200301,供含量测定用)、丹皮酚标准品(批号:110708-200505,供含量测定用)均由中国药品生物制品检定所提供;阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司进口分装,批号:138709K ......

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