余文韬，吴斌，吴逢波，唐尧(四川大学华西医院药剂科，成都市 610041)

    在我国的临床工作中，复治肺结核很常见，加上耐药结核(RD-TB)[1]的发展使结核疫情更加难以控制。为了有效控制慢性传染病，减少结核病的流行，探索有效的抗结核药联用治疗复治、耐多药肺结核是目前重要的研究之一。链霉素、卡那霉素、阿米卡星、卷曲霉素同为世界卫生组织(WHO)推荐的二线抗结核药[2]。近年来，关于二线抗结核药联合传统抗结核药治疗复治、耐药肺结核的临床研究很多，特别是含有卷曲霉素的化疗方案，因为对耐链霉素、卡那霉素、阿米卡星的患者使用卷曲霉素仍然有效。本研究采用Meta分析的方法评价了卷曲霉素对比链霉素治疗复治、耐药肺结核的有效性和安全性，以期为临床合理用药提供可靠的依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究设计。纳入公开发表的卷曲霉素对比链霉素治疗复治肺结核或耐药肺结核的随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法均纳入研究，排除无法获得全文的研究，语种限制为中文和英文。

    1.1.2 研究对象。纳入:复治肺结核:①初治化疗失败的痰菌阳性病例；②规则用药满疗程后痰菌又复阳的患者；③不规则化疗超过1个月的痰菌阳性患者。耐药肺结核:对主要抗结核药(利福平、异烟肼、链霉素)至少其中1种耐药。排除:①有严重心、肝、肾等重要脏器合并疾患者；②孕妇；③精神病、癫痫患者；④有对卷曲霉素、链霉素同类药过敏史者；⑤既往接受过卷曲霉素、链霉素治疗者。

    1.1.3 干预措施。卷曲霉素联合常规治疗对比链霉素联合常规治疗。

    1.1.4 结局指标。主要结局指标为痰菌转阴率，次要结局指标为病灶吸收情况、空洞改变情况及不良反应(包括全身反应，局部反应，心、肝、肾功能的不良反应)。

    1.2 检索策略

    计算机检索Cochrane Library(2009年第4期)和PubMed(1978年-2010年12月)、EMBASE(1974年-2010年12月)、CNKI(1978年-2010年12月)、VIP(1989年-2010年12月)、CBM(1978年-2010年12月)、万方数据库(1989年-2010年12月)；手工检索其他相关杂志。检索词包括“肺结核”、“卷曲霉素”、“链霉素”、“capreomycin”、“streptomycin”、“tuberculosis” ......