何朝星，何函星，王静，曹德英#(.河北医科大学药学院，石家庄市05007；.石家庄市第一医院，石家庄市 0500)

    口腔崩解片(Orally disintegrating tablets，ODT)是近年来发展起来的一种新型固体速释制剂，具有服用方便、吸收迅速、生物利用度高、肠道残留量少、副作用少和患者依从性好等优点，特别适合于老年人、儿童、吞咽困难的患者，也为普通患者在取水不便时服药提供了方便[1]。除崩解时限要求外，口感是ODT的另一关键性问题。该剂型要求在口腔中迅速崩解，但同时会产生苦涩或刺激性味道，尤其是苦味较大的药物，口感问题较为突出。随着人们生活质量的逐步提高，患者服药的依从性与ODT口感之间的矛盾日益突出，单纯加入矫味剂有时难以达到满意的效果，因此对掩味技术的研究成为必然。为了提高患者依从性，广大药学工作者不断开发离子交换技术、包合技术、固体分散技术和微囊技术等，并应用于ODT的制备过程，使掩味效果得到显著改善。笔者经查阅和总结相关文献，对用于ODT中的掩味技术作一综述，为掩味ODT的研究提供参考。

    1 添加矫味剂

    矫味剂指为掩盖和矫正药物制剂中的不良味道而添加到制剂中的辅料。根据其作用不同，矫味剂可分为甜味剂(包括天然的和合成的2大类，其中天然甜味剂蔗糖、单糖浆、山梨醇、甘露醇和合成甜味剂糖精钠最为常用)、芳香剂(香草醛、香兰素及其他芳香型脂类、醇类等)、泡腾剂(其原理是有机酸与碳酸氢钠混合后，遇水产生大量二氧化碳，二氧化碳可以麻痹味蕾而起矫味作用)、胶浆剂(如黄原胶、阿拉伯树胶等各种树胶高分子材料，具有缓和黏稠的作用，干扰味蕾的味觉而矫味)。另外，一些酸性物质如酒石酸、抗坏血酸和表面活性剂如卵磷脂也有矫味作用。还有研究[2]将主药呋塞米与矫味剂奶酪按一定比例混合，采用湿法制粒，于60℃干燥24 h，整粒，选取通过20目到22目筛的粒子，制备ODT。结果表明，添加矫味剂后使药物制剂的口感明显改善，且湿法制粒比干法效果好。

    2 包衣

    包衣技术在制药工业中占有重要地位，掩盖药物的不良气味、提高患者用药依从性是其目的之一。常用的包衣材料多为乙基纤维素、丙烯酸树脂和邻苯二甲酸醋酸纤维素等，为了不影响药物的溶出和吸收，使用粉末包衣的厚度较小，故对不良味道的阻滞一般仅持续数分钟。

    2.1 颗粒包衣

    凌志敏等[3]取95 g甘露醇及5 g苯磺酸氨氯地平混合均匀，湿法制粒，于60℃鼓风干燥，整粒；整粒后的颗粒倒入包衣锅内备用。将乙基纤维素溶于乙醇溶液中 ......