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编号:187247
固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查
http://www.100md.com 2011年8月7日 中国药房 2011年第47期
乙腈,甲醇,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件与系统适用性试验,2对照品溶液的制备,3标准曲线的制备,4精密度试验,5稳定性试验,6马兜铃酸Ⅰ检测限考察,7制剂中马兜铃酸Ⅰ检查,3讨论
     俞 冰,刘志承,李曙光(深圳市中医院,深圳市 518033)

    固本祛风颗粒是深圳市中医院协定处方,由黄芪、辛夷、细辛、桂枝等12味中药组成,临床用于治疗变态反应性鼻炎(又称过敏性鼻炎,属中医“鼻鼽”范畴),疗效确切。方中细辛为马兜铃科植物,可能含有马兜铃酸类成分,而马兜铃酸类成分具有细胞毒性且致突变性较强,能诱导DNA损伤,并能造成肾损伤[1~3]。为保证本品临床用药的安全性,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法对固本祛风颗粒中马兜铃酸Ⅰ进行限量检查。

    1 仪器与试药

    20AT型HPLC仪,含LC-20AT型泵、AIL-20A型自动进样器、SPD-M 20A型二极管阵列检测器、CTO-10ASvp型柱温箱、CBM-20A型控制器、LC solution工作站(日本岛津公司);AQUELIX 5型纯水机(美国密理博公司);BP 211D型十万分之一电子天平(德国Sartorius公司);CQ-250-DST型超声波清洗仪(频率:40 kHz,功率:250W,上海跃进医用光学器械厂)。

    甲醇、乙腈(色谱纯,美国Tidea公司);磷酸、甲醇等试剂均为分析纯,水为高纯水;马兜铃酸Ⅰ对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110746-200507,供含量测定用);固本祛风颗粒(深圳市中医院自制 ......

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