丁锦希，李媛，高强(.中国药科大学国际医药商学院，南京市98；.南京市食品药品监督管理局，南京市 98)

    国家基本药物制度框架下药品电子监管政策研究Δ

    丁锦希1*，李媛1，高强2(1.中国药科大学国际医药商学院，南京市211198；2.南京市食品药品监督管理局，南京市 211198)

    目的：为完善我国国家基本药物制度框架下药品电子监管政策提供参考。方法：系统介绍我国药品电子监管政策实施的目的、特点及推行步骤，通过对该政策实施绩效评价及借鉴国外成功经验，得出我国完善该政策的策略。结果与结论：药品电子监管是药品监管的必然趋势，当前的实施工作仍有不足之处。我国应借鉴国外成功经验，与本国实际相结合，进一步完善药品电子监管政策。

    国家基本药物制度；药品电子监管；监管码

    我国国家基本药物制度于2009年正式启动，并计划于2020年覆盖至全国城乡范围。国家基本药物制度可确保人民群众安全、合理和有效地使用基本药物，是深化“新医改”政策、实现我国“十二五”规划的核心内容之一，也是解决民生问题的重中之重。因此，保障基本药物用药安全意义重大。

    进入21世纪以后，随着药品、药店及医疗卫生机构数量的增加及药品安全风险提高，传统药品监管模式日益凸显其不足，而现代电子信息技术则为更新监管形式提供了可能。药品电子监管即运用电子信息化手段对药品实行监管，是国家食品药品监督管理局利用现代信息、网络、编码技术下发给药品生产企业每一件药品唯一的“电子身份证”，并对药品流通全过程实施电子监控。药品电子监管政策实施以来，以其特有的监管模式，有力地保障了国家基本药物制度的顺利推行。然而，在此过程中也出现一些问题需要及时调整。鉴于此，笔者通过评价我国药品电子监管政策的实施效果、分析问题产生原因，并借鉴国外药品电子监管成功经验为我国该项制度的完善提出相关建议。

    1 我国药品电子监管政策概述

    1.1 政策设计初衷

    “齐二药”、“欣弗”系列药害事件引起社会的强烈关注，国家食品药品监督管理局局长邵明立曾表示，我国目前处在药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，药品安全亟待提高。

    2008年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，提出建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管政策，为国家基本药物制度的推行提供后备支持。该政策以实现药品真假判断、不良反应监测、缺陷药品召回、药品供应商及消费者利益维护为宗旨。因此，本文将对假劣药的打击力度、缺陷药品的召回速度以及对药品供应商利益维护程度作为衡量此项政策实施效果的主要指标 ......