统一基本药物标签内容位置的建议
外包装,药品,1资料与方法,1资料来源,2调查方法,2调查结果,3标签内容位置的影响,1标签内容位置对药品质量管理的影响,2标签内容位置对处方调剂的影响,3标签内容位置对患者购药及用药的影响,4标签内容位置对药品监督及管理的影响
龙 勇(铜仁职业技术学院药学系,铜仁市 554300)药品标签是指药品的包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签[1]。它是药品生产及经营企业向医药卫生专业人员和消费者传递药品信息、介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的重要媒介,也是医药专业人员及患者选择、购买、使用及经销、保管药品的重要依据[2]。为加强药品质量管理,方便医师、药师及患者合理使用药品,减少药品不良反应发生,2006年6月1日颁布实施的《药品说明书、标签管理规定》要求:药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等15项内容。笔者在工作中发现,由于标签内容粘贴或印刷位置不统一,给药品的管理、调配和使用带来了一定的困难,也给安全用药带来了一定的隐患。随着我国国家基本药物制度的推进实施,统一基本药物标签内容位置将有助于更好地管理和使用基本药物,加强基本药物的标签管理也是完善国家基本药物制度的一项重要内容。本文以临床常用基本药物的外标签(指内标签以外的其他包装的标签)为例予以说明。
1 资料与方法
1.1 资料来源
累计抽查我院附属医院常用的基本药物品种160个(含不同厂家生产的同品名、同规格药品),以口服常释制剂为主,涉及生产厂家114个。
1.2 调查方法
药品外包装分为两类,一为供运输、储藏用外包装;二为最小外包装,主要供医师、药师、患者参考。药品外包装多为长方体硬纸盒,可分为纸盒的正前、正后、上方、下方、左方、右方。本研究中,标签位置指纸盒的这6个区域或其他区域。“其他”指包装标签无此项内容或标志详见药品说明书。抽取我院附属医院常用的160个品种的基本药物,记录最小外包装上标签规定内容所处位置,采用Excel表进行统计分析。
2 调查结果
检查160个基本药物品种的包装标签 ......
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