刘统斌，邬向东，杨东菁，王雪芹(1.上海现代哈森(商丘)药业有限公司，河南商丘476000；.河南中帅医药科技发展有限公司，郑州 45000；.河南大学医学院，河南开封 475001；4.河南省食品药品检验所，郑州45000)

    盐酸米诺环素(M inocycline Hydrochloride，MH)为半合成四环素类广谱抗菌药物，具有高效、长效的特点。在四环素类抗菌药物中，本品的抗菌作用最强，抗菌谱与四环素相近而且对四环素耐药性金黄色葡萄球菌也有效。参照文献和我国新药审批办法中的有关规定[1～6]，笔者建立了高效液相色谱(HPLC)法测定犬血浆中的盐酸米诺环素含量，并对盐酸米诺环素缓释片(以羟丙基甲基纤维素为骨架)与进口参比制剂在Beagle犬体内的药动学进行对比研究，以阐释盐酸米诺环素缓释片的缓释特征，为处方筛选和临床研究提供参考依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    CP225D型电子天平(德国赛多利斯公司)；LC-6A HPLC仪，包括紫外检测器(日本岛津公司)。

    1.2 试药

    盐酸米诺环素对照品(批号：091001，含量：84.01%，使用前不需要干燥处理)和盐酸米诺环素缓释片(批号：20100508-1，规格：按米诺环素计每片90mg)均由河南中帅医药科技发展有限公司提供；进口盐酸米诺环素缓释片(美国BarrLaboratories公司，批号：701550，规格：按米诺环素计每片90mg)；咖啡因(中国食品药品检定研究院，批号：171215-200406，纯度：99%)；乙腈、庚烷磺酸钠为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

    1.3 动物

    Beagle犬，体重9～11 kg，♀♂各半，购自南京市安立默科技发展有限公司 ......