刘辉，郭苗苗，徐丹，樊荣丹(1.广州军区武汉总医院药剂科，武汉40070；2.湖北中医药大学药学院，武汉 40065；.咸宁学院药学院，湖北咸宁 47100)

    我院(广州军区武汉总医院)研制了一种复方抗真菌外用制剂——特益乳膏，其主要成分是盐酸特比萘芬和硝酸益康唑。盐酸特比萘芬系丙烯胺类抗真菌药，能抑制角鲨烯环氧化酶，干扰真菌麦角固醇的早期生物合成，使真菌细胞膜形成受阻[1]；硝酸益康唑是咪唑类抗真菌药物，主要作用于羊毛固醇的C-14去甲基化酶，阻止羊毛类固醇向14-去甲基羊毛固醇转化，从而抑制麦角固醇的合成，使膜结构破坏而抑制真菌的生长[2]。市售真菌性皮肤病治疗药物如兰美抒(含盐酸特比萘芬1%)、派瑞松(含硝酸益康唑1%)等，均为上述药物的单一抗真菌制剂。而本乳膏联合使用2种抗真菌药物，能抑制真菌生长的不同阶段，其协同抗真菌作用对足癣、手癣、体癣、股癣及花斑癣等常见皮肤癣病的疗效优于2种药物单独使用，不仅有利于提高疗效，且使用更为方便。采用上述协同作用机制的类似药物“萘替芬酮康唑乳膏”(商品名：必亮)已批准上市，临床疗效确切[3，4]。特益乳膏使用时，硝酸益康唑用量仅为其单一制剂使用量的1/4，更有助于减少耐药性，降低药物不良反应。笔者参照市售制剂的规格和用法用量，确定了特益乳膏的剂量，并通过处方和工艺优化，制得了性质稳定、符合临床需求的特益乳膏，现报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Series-Ⅲ高效液相色谱(HPLC)系统、Model 201紫外检测器(美国兰博公司)；AB204-N型电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)；ZJR100L真空乳化机组(上海三槐科技有限公司)；SPX-250C型恒温恒湿培养箱(上海博讯实业有限公司)。

    1.2 试药

    盐酸特比萘芬(济南明鑫制药有限公司 ......