王利，王法琴，王立宏，刘铭佩，焦海胜(.兰州大学第二医院药剂科，兰州730030；.甘肃武威市医院，甘肃武威 733000)

    奥硝唑(Ornidaole)是新一代的硝基咪唑类衍生物，具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用，用于治疗急性厌氧菌感染和滴虫阴道炎，具有疗效确切、不良反应小的特点。盐酸环丙沙星(CPF)是第3代喹诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广、杀菌作用强等特点，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对多重耐药菌也具有抗菌活性。以上2种药物合用能有效治疗阴道滴虫、厌氧菌感染和细菌性阴道炎。

    生物黏附释药系统是指合成的或天然的大分子亲水凝胶黏附于生物组织上的一种释药系统。选择适当的黏附剂，增加药物与黏膜表面的接触时间和接触密度可以控制释药速度和吸收量。可作黏附材料的有天然或合成的聚合物：Carbolpol(CP)、聚乙烯醇(PVA)、羧甲基纤维素(CMC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、壳聚糖、海藻酸钠、聚乙二醇(PEG)等[1]。壳聚糖或其衍生物是一种碱性天然多糖，含有游离的氨基，可通过体内的水解或酶解反应，最终降解为无毒的产物，被人体吸收或排出体外，具有良好的生物相容性和生物可降解性，且具有生物黏附性和多种生物活性，能有效增加药物通过眼部、鼻腔及胃肠道黏膜上皮的吸收，降低药物的吸收前代谢，提高药物的生物利用

    *副主任药师。研究方向：药物新制剂及质量标准。电话：0931-8942491。E-mail：WangLi2720@163.com度[2]。壳聚糖阴道生物黏附膜是以壳聚糖为主要黏附材料，将主药溶解后加入铸膜液制成的局部应用于阴道黏膜而缓慢释放药物的一种生物黏附药物传输系统[3]，可以减少用药次数，降低毒副作用。由于采用了壳聚糖、明胶等生物黏附材料作为膜剂载体，因而所制生物黏附膜具有缓释、靶向作用[4]。为了考察生物黏附膜的主要成分对其黏附力及成膜性能的影响，本研究以加入奥硝唑和CPF后的阴道生物黏附膜的处方为对象，采用L9(34)正交设计对其进行优化。

    1 仪器与材料

    1200型高效液相色谱(HPLC)仪，包括G1311A型液相色谱泵、G1314B紫外检测器、安捷伦色谱工作站(美国Agilent公司)；ME215S电子分析天平(德国赛多利斯仪器系统有公司)；HJ-4A磁力加热搅拌器(江苏省金坛市晶玻实验仪器厂)；HH-S电热恒温水浴锅(江苏省医疗器械厂)；pHS-25数字式pH计(上海雷磁仪器厂) ......