HPLC法同时测定咖啡酸片的主药和有关物质含量
辅料,容量瓶,乙醇,1仪器与试药,2方法与结果1，2,1色谱条件,2系统适用性与专属性试验,3线性关系考察,4加样回收率试验,5检测限和定量限,6重复性试验,7精密度试验,8稳定性试验,9样品中主药及有关物质含量
张雪玲，于晓秋，王颖，邵海云，张吉娟，徐谦，贾首时(.齐齐哈尔医学院附属第二医院药剂科，黑龙江齐齐哈尔 6006；.齐齐哈尔市第一医院，黑龙江齐齐哈尔 6005；.齐齐哈尔市药品检验所，黑龙江齐齐哈尔 6006)咖啡酸为止血、生白细胞药，能收缩增固微血管，促进凝血因子功能，升高白血球及血小板数量，用于白细胞、血小板减少症的治疗。咖啡酸片是其临床应用主要制剂，其质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(化学药品及制剂第一册)[1]中。咖啡酸原料药为源植物提取，常用提取源植物包括牵牛子、蒲公英、山楂、缬草、麝香草、杜仲等。其主成分提取通常采用水煮提取法、水煮醇沉法、70%乙醇回流提取法、水提石灰沉淀提取法等。由于提取工艺的不同，提取过程中难免存在部分植物来源的杂质如蛋白质、黏液质、皂苷、鞣质等溶入提取液中，很难除去。在乙醇精制中，杂质会随咖啡酸提取液一起析出，所以很有必要增加咖啡酸片质量标准检查项下有关物质考察项。文献[1]检查项下没有有关物质的检查，含量项下采用紫外法检测含量。本试验建立的高效液相色谱(HPLC)法则可同时测定咖啡酸片中主药和有关物质的含量，操作简便、灵敏度高、结果准确，可有效地控制该制剂的产品质量。
1 仪器与试药
1100 HPLC仪(美国Agilent公司)；G1314A VWD紫外检测器、UV-2550紫外分光光度计(日本岛津公司)。
咖啡酸标准品(中国食品药品检定研究院，批号：110885-200102，供含量测定用)；咖啡酸片(山东省德州制药厂，批号：20100201、20100611、20100616，规格：每片0.1 g)；甲醇、乙醇为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果[1 ......
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