颜陶，万先惠，费慧芝，黄碧有，代先坤，牟钰钦，周岐新#(.重庆医科大学临床药学研究室，重庆40006；.重庆市花溪医院药剂科，重庆 400054)

    蕲蛇酶是一种蛇毒提取物，具有降纤酶样活性，主要有抗凝和溶栓作用[1]，在临床上作为治疗缺血性脑血管病的药物之一。目前，国内外有文献报道了降纤酶等抗凝血和溶栓类药物对脑供血不足、脑梗死等缺血性脑血管病的疗效，且对降纤酶治疗缺血性脑血管疾病的作用予以肯定[2～4]，但鲜有文献提及影响其疗效和预后的因素。而患者自身情况和药物因素都会对药物疗效和预后产生重大影响[5，6]，如果知道影响该药疗效和预后的因素，就能根据患者自身情况更好地掌握该药的适应证，从而制定个性化的给药方案。为此，笔者进行了旨在寻找蕲蛇酶疗效和预后影响因素的回顾性研究。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    以2009年1-6月在重庆市花溪医院(国家二级综合医院)神经内科的缺血性脑血管病患者的住院病历为研究对象。

    1.2 诊断标准和病情状况

    选取经颅多普勒超声(TCD)、计算机断层成像(CT)等影像学检查手段确诊为脑供血不足、血管性头痛、短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗死等疾病的病例。为研究不同病理状态下药物疗效的差异性，笔者特将患者的病情状况进行描述并设为研究变量。

    1.2.1 病情指数 以病史记录为依据，参照全国第四届脑血管病学术会议通过的临床神经功能缺损程度的评分标准[7]，将患者病情严重程度的等级评分定义为病情指数：(1)脑供血不足但未发生脑梗死的患者基础评分为1，发生脑梗死(含腔隙性脑梗死)者基础评分为2；(2)有严重偏瘫者评分+1，有发作性头痛、认知功能障碍、脑萎缩、面瘫等症状者评分各+0.5；(3)将神经系统疾病相关的所有诊断总和而得病情指数。

    1.2.2 并发症 如已确诊并发原发性高血压、高脂血症、2型糖尿病、高黏滞血症等代谢性疾病，但未出现急性症状加重者，计算其并发上述疾病的种类数。

    1.3 病例筛选

    按上述诊断标准入选的病例若发现下列情况予以剔除，以控制可能影响药物疗效的非研究因素：(1)心、肝、肾、肺功能异常；(2)并发感染、出血、肿瘤、外伤等疾病；(3)住院期间病危、重症监护、抢救或死亡；(4)诊断为继发性缺血性脑血管病；(5)有长期服用阿司匹林的病史；(6)住院期间用过神经营养药、脑血管扩血管药或其他抗凝溶栓药物；(7)妇女围产期用药；(8)年龄在20岁以下；(9)不适合纳入研究的其他病例 ......