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编号:455164
毛细管GC法同时测定鸦胆子油乳注射液中4种脂肪酸的含量Δ
http://www.100md.com 2012年8月6日 中国药房 2012年第4期
硬脂酸,亚油酸,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3专属性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6重复性试验,7稳定性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3讨论,1不同极性色谱柱及
     刘丹,韩飞,礼嵩,毕开顺,陈晓辉#(.沈阳药科大学药学院,沈阳006;.沈阳药大药业有限公司,沈阳 006)

    鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子Brucea javanica(L.)Merr.的干燥成熟果实经石油醚提取得到的脂肪油,其主要成分[1~7]为棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸等脂肪酸。鸦胆子油乳注射液是鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌乳状液,临床常用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤等多种恶性肿瘤的治疗[2],该药与化疗药合用时可提高疗效,毒副反应少[3]。一般认为鸦胆子油制剂的临床疗效与其含有丰富的不饱和多烯脂肪酸有密切关系[4],其中油酸具有很强的抗癌活性[5],其他的脂肪酸成分也对人体具有重要的平衡调节作用,是不可缺少的物质,在降血脂、抗肿瘤、营养和免疫调节等方面起重要作用。建立多指标成分含量测定对中药质量控制具有重要意义。因此,笔者采用毛细管气相色谱法同时测定鸦胆子油乳注射液中棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸的含量[6],为其质量控制提供参考。

    1 仪器与试药

    Agilent 7890A型气相色谱仪、氢火焰离子化检测器、DB-WAX型色谱柱(美国Agilent科技有限公司);BP210S型电子天平(德国Sartorius公司);HH-2型数显恒温水浴锅;SGK-5LB型氢气发生器;HGC-36A型氮吹仪。

    油酸对照品(美国sigma公司,含量≥99%);亚油酸对照品(美国sigma公司,含量≥99%);棕榈酸对照品(中国食品药品检定研究院,批号:190029-201001);硬脂酸对照品(中国食品药品检定研究院,批号:190032-201001);内标物苯甲酸苯酯(上海西域机电系统有限公司,含量≥98%);鸦胆子油乳注射液(沈阳药大药业有限公司,批号:11030411、10081311、10092911、10102411);正己烷、甲醇和丙酮(山东禹王实业有限公司化工分公司,均为色谱纯);三氟化硼乙醚(成都市科龙化工试剂厂,分析纯);氯化钠、氢氧化钠、无水硫酸钠(天津市大茂化学试剂厂,分析纯)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱:DB-WAX弹性石英毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm);氢火焰离子化检测器(FID) ......

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