张 萍，杨 慧，宋 梅，曹 丹(江苏省徐州医药高等职业学校，江苏徐州 221116)

    卡铂(Carboplatin，CBP)化学名为顺-二氨-1，1-环丁烷二羧酸合铂，属第2代铂类广谱抗癌药[1]，其抗瘤谱、疗效和骨髓毒性均与顺铂相似，而胃肠道和肾毒较顺铂轻，临床广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。2000年版[2]、2005年版[3]、2010年版[4]《中国药典》中以高效液相色谱(HPLC)法作为药物卡铂的含量测定方法，在该方法中均以水为流动相，这一点值得商榷。因为当小孔径、端基封口良好的反相填料色谱柱使用接近100%的水为流动相时，有时会发生疏水坍塌现象，此现象是由流动相不浸润固定相表面所致。同时，卡铂的极性较强，极易与色谱柱未键合的硅羟基键合，从而导致峰的对称性达不到药典的要求，实际操作中其对称性大大偏离药典的规定，见图1。为此，笔者对卡铂含量的测定条件进行了研究，解决了上述问题。

    1 仪器与试药

    Agilent 1200型HPLC仪，包括四元梯度泵、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器(美国安捷伦公司)；CP 6201型万分之一电子分析天平(德国赛多利斯公司)。

    卡铂对照品(中国食品药品检定研究院，批号：10322-0101，纯度：99.99%)；卡铂注射液(齐鲁制药有限公司，批号：9110102ES、9080082ES、9110204ES，规格：10 mL：100 mg/支)；注射用卡铂(齐鲁制药有限公司，批号：9060081DA、9060082DA、9060083DA，规格：0.1g/支)；甲醇为色谱纯(美国Merk公司，规格：4 L)；辛基磺酸钠为色谱级试剂(Regal-Biotechnology Company、25 g)；水为超纯水(石英亚沸蒸馏并用美国Millipore公司Milli-Q 50型超纯水仪处理)；其他试剂均为分析纯。 ......