HPLC 法测定醋酸泼尼松龙微乳中醋酸泼尼松龙的含量
1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5精密度试验,6稳定性试验,7加样回收率试验,8样品含量测定,9稳定性试验,3讨论,1破乳方法的选择,2分析方法的选择
吕青志,李珂珂,刘德胜,张晓帆(滨州医学院药学院,山东烟台 264003)醋酸泼尼松龙(Prednisolone acetate,PA)为肾上腺皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,临床主要用于活动性风湿、类风湿性关节炎的治疗。目前,国内该药的制剂形式有醋酸泼尼松龙注射液、醋酸泼尼松龙片和醋酸泼尼松龙滴眼液。由于长期全身给药易引起库欣综合征、并发感染等不良反应,患者顺应性较差[1]。为此,笔者将醋酸泼尼松龙制备成微乳经皮给药制剂,以提高其经皮渗透速率和经皮渗透量,维持病变部位较高的药物浓度,以减少全身治疗引起的不良反应,提高患者的顺应性[2,3]。同时,笔者采用高效液相色谱(HPLC)法测定微乳中醋酸泼尼松的含量,药物与辅料及溶剂得到了良好的分离。
1 仪器与试药
600-2489型HPLC仪(美国waters公司);ODS-2 C18柱(大连依利特有限公司);EL-204型高精度电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司);SH23-2型恒温磁力搅拌器(上海梅颖浦仪器仪表制造公司);KQ5200DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
醋酸泼尼松龙(河南利华制药有限公司,含量:99.4%,批号:K07A20091003);醋酸泼尼松龙对照品(中国食品药品检定研究院);醋酸泼尼松龙微乳(滨州医学院药学院自制);空白微乳(滨州医学院药学院自制);甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Hypersil ODS-2 C18柱(250 mm×4.6 mm ......
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