潘岳松，杜忠东，彭晓霞(.首都医科大学附属北京儿童医院，北京00045；2.首都医科大学公共卫生与家庭医学学院流行病学与卫生统计学系，北京 00069)

    消化不良(Dyspepsia)是临床常见的、由消化系疾病引起的非特异性症候群，常见症状包括食欲不振、腹胀、嗳气、腹痛、腹泻、上腹部烧灼感、便秘等[1]，从病因上可分为器质性消化不良(Organic dyspepsia，OD)和功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)。其中FD是指血生化及内镜等检查无异常，临床表现难以用器质性疾病解释者[2]。FD是非常常见的临床综合征，据国内统计占消化专科门诊就诊患者的28.52%，占接受胃镜检查患者的7.2%[2]。消化不良如不及时治疗，将严重影响患者的身体健康和生活质量。

    目前，国内市场用于治疗消化不良症状的药物较多，主要包括消化酶制剂、促胃动力药、抗酸药或抑酸药、抗幽门螺杆菌(HP)治疗、抗焦虑抑郁药、中药等[3]。口服补充消化酶制剂是接近生理途径的治疗方法，日益受到临床医师的关注[1]。目前，临床常用的消化酶制剂包括胰酶肠溶胶囊、复方阿嗪米特肠溶片、复方消化酶胶囊、米曲菌胰酶片等。米曲菌胰酶片为含有米曲菌酶和胰酶的口服双层包膜复合消化酶制剂，已在全世界42个国家注册，被用于治疗各种胃肠、肝胆、胰腺疾患引起的消化酶功能缺陷所致的消化不良症状。

    近年来，一系列国内外的临床研究结果证实了米曲菌胰酶片治疗消化不良的疗效[1，4，5]。课题组于 2010 年 4-7 月，通过收集5家医院的消化不良病例，对米曲菌胰酶片治疗功能性消化不良的上市后药物经济学进行了评价，旨在为药物管理与行政决策提供科学依据，指导临床用药方案的选择和促进合理用药。

    1 资料与方法

    1.1 病例来源

    病例来源于卫生部北京医院、北京大学附属第一医院、北京大学人民医院、解放军总医院、北京友谊医院5家三级医院。将2010年4月-2010年7月明确诊断有FD、且满足纳入与排除标准的门诊患者纳入研究。

    1.1.1 纳入标准。(1)18～75岁，性别不限。(2)FD(罗马Ⅲ诊断标准)[2]:必须包括以下1条或多条症状，且持续3个月以上:①餐后饱胀不适；②早饱感；③上腹痛；④上腹烧灼感，并且没有可解释上述症状的功能性疾病。(3)同意治疗满1个疗程(4周)后复诊的患者。

    1.1.2 排除标准。(1)合并有糖尿病患者。(2)合并心血管疾病患者。(3)合并其他身心疾病，就诊时用药已经超过3种者 ......