陈 鸣，童荣生(四川省医学科学院/四川省人民医院药剂科，成都 610072)

    为进一步加强药品不良反应(ADR)监测工作，及时反馈有关药品可能存在的安全隐患，提高医务工作者对ADR的正确认识，促进临床合理用药，提高临床监护水平，避免一些严重ADR的重复发生，国家ADR监测中心(以下简称“国家中心”)于2001年起开始不定期发布《ADR信息通报》(以下简称《通报》)。随着药品市场的全球化，ADR监测也趋于国际化，其他国家的ADR监测信息对保障我国公众用药安全也具有非常重要的作用，为此，国家食品药品监督管理局除定期发布《药物警戒快讯》外，还在原有《通报》中增设了国外信息版，不定期发布国外监管技术信息。截至2011年4月已发布《通报》37期，其中国外信息版8期。本文拟就《通报》发布的ADR相关信息作简要分析，以期为临床合理用药提供参考。

    1 基本情况

    在所发布的37期《通报》中，国内信息版29期(包括特刊及专刊)，国外信息版8期，共涉及化学药14个类别80种/次(其中阿昔洛韦、克林霉素、头孢拉定、穿琥宁、加替沙星5个品种被二次通报，实际涉及药品75种)，占85.23%；中成药17种/次(其中葛根素注射液、状骨关节丸、双黄莲注射液及清开灵注射液被二次通报，实际涉及药品13种)，占14.77%。《通报》对涉及药品的基本信息及相关ADR进行了表述，国内信息版中的多数药品均列出了典型病例，并进行了原因分析及相关建议；国外信息版在介绍国外信息的同时，也通报了相关药品在国内的应用及所收集的ADR情况。

    2 结果与分析

    2.1 涉药品种

    2001年1月-2011年4月国家中心在《通报》中发布的ADR涉及药品有抗菌药、抗病毒药、中枢神经系统、血液系统药、专科用药等14类共75种化学药品和13种中成药，详见表1。

    2.2 《通报》频度分布

    2001年1月-2011年4月国家中心共发布《通报》37期，其发布频度见表2。

    表1 《通报》发布的ADR涉及药品种类分布Tab 1 Distribution of drug category involved in ADR issued by Bulletin

    由表2可见 ......