张贺，罗永煌(西南大学药学院，重庆400715)

    中药微丸是以中药材、中药复方的提取物或中药材粉末为原料加工制成的粒径<2.5 mm的小丸。中药微丸按原料特性可以分为中药有效成分微丸、中药有效部位微丸、中药浸膏微丸和中药材粉末微丸等[1，2]。由于中药浸膏或中药材粉末所制备的微丸，一般具有较强的吸湿性，通常采用薄膜包衣技术以改善其微丸的吸湿问题。对于一些有不良气味或含有挥发油的中药微丸，也可以通过薄膜包衣来掩盖气味或减少挥发油的损失。

    薄膜包衣最初是以有机溶剂作为包衣材料的溶媒，但存在生产操作安全隐患和溶剂残留等问题。20世纪80年代推出的水性包衣克服了有机溶剂包衣的缺点。水性包衣是用水替代有机溶剂作为包衣材料的溶媒进行薄膜包衣的技术。水性包衣已成为现代包衣技术的主流，但仍存在干燥时间相对较长以及对某些温度和湿度敏感的药物不适用等问题。一般可将有机溶剂包衣和水性包衣统称为溶剂包衣。非溶剂包衣技术与溶剂包衣相比具有避免使用有机溶剂、包衣时间短、可应用于水不稳定性药物等优点，该包衣技术已开始由理论走向实践。

    1 溶剂包衣技术及其在中药微丸中的应用

    1.1 有机溶剂包衣

    有机溶剂包衣，是用有机溶剂溶解包衣材料再进行微丸包衣的技术。在有机溶剂包衣过程中，溶剂系统对成膜聚合物能否在包衣底物表面很好地黏附，并形成一层完美的衣膜至关重要。因此选择合适的溶剂系统对于有机溶剂包衣显得非常关键。所选用的有机溶剂应能使聚合物分散成均匀的分子形式，并且所形成的包衣液的黏度不应太大。有机溶剂可分为3种，即活性溶剂、助溶剂和稀释剂。有机溶剂的选择可根据以下原则进行：(1)根据经验；(2)依照“相似相溶”原则；(3)根据溶解度参数定量计算；(4)根据分子间作用力定性评估[3]。有机溶剂包衣虽然存在很多问题，但对水敏感或易水解药物的包衣仍不可避免地要使用有机溶剂，因此该包衣技术目前在中药微丸的包衣中仍有使用。

    王宝华等[4]制备了氧化苦参碱膜控型缓释包衣微丸，以挤出滚圆法制备速释丸芯，用包衣锅法进行包衣，优选出的包衣处方为5%乙基纤维素(EC)的乙醇溶液、增塑剂邻苯二甲酸二乙酯(DEP)用量为20%、致孔剂聚维酮(PVP)K30用量为2%，包衣增重10%，该微丸能实现氧化苦参碱在12 h内缓慢释放的效果。陈丽华等[5]用流化床包衣法制备了芍药总苷缓释微丸，其包衣液的制备方法为称取包衣材料丙烯酸树脂-RS100溶解于部分乙醇中，加入热的聚乙二醇(PEG)4000溶液，搅匀；将滑石粉加入剩余乙醇中，超声匀化5 min ......